老眼レンズ装用者におけるデイリーズ トータルワン マルチフォーカルとアキュビュー オアシス マックス ワンデー マルチフォーカルの視覚パフォーマンス (GIRAFFE)
2024年12月4日 更新者:University of Waterloo
この研究の目的は、老眼ソフトレンズ装用者にデイリーズ トータルワン マルチフォーカルとアキュビュー オアシス マックス ワンデー マルチフォーカルを装着した場合の logMAR 視力を測定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
- Centre for Ocular Research & Education (CORE)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも 42 歳以上であり、ボランティア活動を行う完全な法的能力を持っている。
- 情報同意書に署名している。
- 指示に従い、予約スケジュールを守る意欲と能力がある。
- 過去 3 か月間(最低)ソフト コンタクト レンズを習慣的に着用している。
- 老眼であり、+0.75D 以上 +1.75D 以下の読書追加が必要です。
- 屈折可能で、少なくとも 20/25 スネレン (または +0.10logMAR) 視力の単眼眼鏡の遠方視力を達成できます。
- 利用可能な検査レンズパラメータ内に収まるコンタクトレンズ度数要件があること(遠距離球:+6D~-9D、各レンズ設計によるほぼ追加)。
- レンズメーカーが提供する最初のフィッティングガイドラインに適合し、低加入度または中加入度(両目で同じ加入度)を使用できます。
除外基準:
- 現在、デイリーズ トータル 1 マルチフォーカルまたはアキュビュー オアシス マックス ワンデー マルチフォーカルを常用している。
- どちらかの目に-0.75DCを超える屈折性乱視がある。
- 介入または侵襲性眼科検査を含む同時臨床研究または研究研究に参加している。
- 既知の活動性眼疾患および/または感染症がある。
- 研究者の意見では、研究結果の変数に影響を与える可能性がある全身疾患がある。
- 研究者の意見では、研究結果の変数に影響を与える可能性がある全身薬または局所薬を使用している。
- 研究で使用される診断用医薬品に対する感受性がわかっている。
- 屈折異常手術を受けたことがある。
- 研究に直接関与する眼科研究教育センター (CORE) のメンバーである。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デイリーズ トータル1 マルチフォーカル、アキュビュー オアシス マックス ワンデー マルチフォーカル
参加者は最初にデイリーズ トータル 1 マルチフォーカルを使用し、次にアキュビュー オアシス マックス ワンデー マルチフォーカルを使用します。
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近視や遠視に加え、老眼にも適応した1日使い捨てシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズです。
他の名前:
近視や遠視に加え、老眼にも適応する1日使い捨てシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前:
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実験的:アキュビューオアシス マックス ワンデー マルチフォーカル、デイリーズ トータル1 マルチフォーカル
参加者には最初にアキュビュー オアシス マックス ワンデー マルチフォーカルを使用し、次にデイリーズ トータル 1 マルチフォーカルを使用します。
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近視や遠視に加え、老眼にも適応した1日使い捨てシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズです。
他の名前:
近視や遠視に加え、老眼にも適応する1日使い捨てシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6mでの高コントラスト視力(logMAR)
時間枠:1日目
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6mの明所照明下での利き目の高コントラスト視力(logMAR)
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1日目
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40cmでのハイコントラスト視力(logMAR)
時間枠:1日目
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40cmの明所照明下での利き目の高コントラスト視力(logMAR)
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Lyndon Jones, PhD, FCOptom、Centre for Ocular Research & Education (CORE)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月25日
一次修了 (実際)
2024年11月21日
研究の完了 (実際)
2024年11月21日
試験登録日
最初に提出
2024年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。