Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dailies Total1 Multifocal ja Acuvue Oasys Max 1-Day Multifocal visuaalinen suorituskyky ikäikäisille linssien käyttäjille (GIRAFFE)

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Waterloo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata logMAR-näöntarkkuus, kun ikäikäiset pehmeät linssit käyttävät Dailies Total1 Multifocal - ja ACUVUE OASYS MAX 1-DAY Multifocal -linssiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research & Education (CORE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olet vähintään 42-vuotias ja heillä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
  2. olet allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen;
  3. olet halukas ja kykenevä noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarauksen;
  4. Käyttänyt tavallisesti pehmeitä piilolinssejä viimeisen 3 kuukauden ajan (vähintään);
  5. ovat ikäikäisiä ja vaativat lukeman lisäystä vähintään +0,75D ja enintään +1,75D;
  6. Voidaan taittaa ja saavuttaa monokulaarisen silmälasien etäisyysnäön vähintään 20/25 Snellenin (tai +0,10 logMAR) näöntarkkuuden;
  7. Piilolinssien tehovaatimukset ovat käytettävissä olevien tutkimuslinssien parametrien rajoissa (etäisyys pallo: +6D - -9D; lähellä lisäystä kunkin linssimallin mukaan);
  8. Voidaan sovittaa linssin valmistajan antamien alkuperäisten sovitusohjeiden mukaan ja käyttää joko Low tai Medium Add (sama lisäys molemmissa silmissä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Käytätkö nykyään säännöllisesti Dailies Total1 Multifocal- tai ACUVUE OASYS MAX 1-DAY Multifocal -tuotteita;
  2. Jommankumman silmän refraktiivinen astigmatismi on yli -0,75DC;
  3. osallistuvat mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen, joka sisältää interventiota tai invasiivisia silmätestejä;
  4. sinulla on jokin tunnettu aktiivinen silmäsairaus ja/tai infektio;
  5. Hänellä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
  6. käytät systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
  7. heillä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille;
  8. olet käynyt taittovirheleikkauksen;
  9. Ovat suoraan tutkimukseen osallistuvan Center for Ocular Research & Educationin (CORE) jäsen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dailies Total1 Multifocal, ACUVUE OASYS MAX 1-Day Multifocal
Sovita osallistuja ensin Dailies Total1 Multifocalilla ja toiseksi ACUVUE OASYS MAX 1-Day Multifocalilla.
Päivittäiset kertakäyttöiset silikonihydrogeelipiilolinssit, jotka on tarkoitettu ikänäköön, likinäköisyyden tai hyperopian lisäksi.
Muut nimet:
  • Dailies Total1 Multifocal
Päivittäiset kertakäyttöiset silikonihydrogeelipiilolinssit, jotka on tarkoitettu ikänäköön, likinäköisyyden tai hyperopian lisäksi
Muut nimet:
  • ACUVUE OASYS MAX 1-DAY Multifocal
Kokeellinen: ACUVUE OASYS MAX 1-Day Multifocal, Dailies Total1 Multifocal
Sovita osallistuja ensin ACUVUE OASYS MAX 1-Day Multifocalilla ja toiseksi Dailies Total1 Multifocalilla.
Päivittäiset kertakäyttöiset silikonihydrogeelipiilolinssit, jotka on tarkoitettu ikänäköön, likinäköisyyden tai hyperopian lisäksi.
Muut nimet:
  • Dailies Total1 Multifocal
Päivittäiset kertakäyttöiset silikonihydrogeelipiilolinssit, jotka on tarkoitettu ikänäköön, likinäköisyyden tai hyperopian lisäksi
Muut nimet:
  • ACUVUE OASYS MAX 1-DAY Multifocal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeakontrastinen näöntarkkuus (logMAR) 6 metrin etäisyydellä
Aikaikkuna: Päivä 1
Korkeakontrastinen näöntarkkuus (logMAR) hallitsevalle silmälle fotooptisessa valaistuksessa 6 metrin etäisyydellä
Päivä 1
Korkeakontrastinen näöntarkkuus (logMAR) 40 cm:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1
Korkeakontrastinen näöntarkkuus (logMAR) hallitsevalle silmälle fotooptisessa valaistuksessa 40 cm:n etäisyydellä
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education (CORE)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 46238

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa