老花镜佩戴者的 Daily Total1 多焦点和 Acuvue Oasys Max 1 天多焦点的视觉性能 (GIRAFFE)
2024年12月4日 更新者：University of Waterloo
本研究的目的是测量老花软镜佩戴者佩戴 Dailies Total1 Multifocal 和 ACUVUE OASYS MAX 1-DAY Multifocal 时的 logMAR 视力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3G1
- Centre for Ocular Research & Education (CORE)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 42 岁并具有志愿服务的完全法律行为能力；
- 已签署信息同意书；
- 愿意并且能够遵循指示并维持预约时间表；
- 过去 3 个月（至少）习惯佩戴软性隐形眼镜；
- 老花眼，需要阅读增加至少 +0.75D 且不超过 +1.75D；
- 可进行屈光并达到至少20/25 Snellen（或+0.10logMAR）视力的单眼眼镜远视力；
- 隐形眼镜屈光力要求符合可用的研究镜片参数（远用球面：+6D 至 -9D；近距附加根据每个镜片设计）；
- 可以按照镜片制造商提供的初始验配指南进行配戴，并使用低添加量或中添加量（双眼添加量相同）。
排除标准：
- 目前是 Dailies Total1 Multifocal 或 ACUVUE OASYS MAX 1-DAY Multifocal 的习惯佩戴者；
- 任意一只眼睛的屈光散光高于-0.75DC；
- 正在参与任何涉及干预或侵入性眼部测试的同时临床或研究；
- 患有任何已知的活动性眼部疾病和/或感染；
- 存在研究者认为可能影响研究结果变量的全身性疾病；
- 正在使用研究者认为可能影响研究结果变量的任何全身或局部药物；
- 已知对研究中使用的诊断药物的敏感性；
- 接受过屈光不正手术；
- 是直接参与该研究的眼科研究与教育中心 (CORE) 的成员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Daily Total1 多焦点、ACUVUE OASYS MAX 1 天多焦点
首先为参与者配备 Daily Total1 Multifocal，然后使用 ACUVUE OASYS MAX 1-Day Multifocal。
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除了近视或远视之外，日抛硅水凝胶隐形眼镜还适用于老花眼。
其他名称：
除了近视或远视之外，日抛硅水凝胶隐形眼镜还适用于老花眼
其他名称：
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实验性的：ACUVUE OASYS MAX 1 天多焦点，每日总计 1 多焦点
首先让参与者使用 ACUVUE OASYS MAX 1 天多焦点，然后使用 Daily Total1 多焦点。
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除了近视或远视之外，日抛硅水凝胶隐形眼镜还适用于老花眼。
其他名称：
除了近视或远视之外，日抛硅水凝胶隐形眼镜还适用于老花眼
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6m 处的高对比度视力 (logMAR)
大体时间：第一天
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6m 明视照明下主眼的高对比度视力 (logMAR)
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第一天
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40 厘米处的高对比度视力 (logMAR)
大体时间：第一天
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40cm 明视照明下主眼的高对比度视力 (logMAR)
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lyndon Jones, PhD, FCOptom、Centre for Ocular Research & Education (CORE)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月25日
初级完成 (实际的)
2024年11月21日
研究完成 (实际的)
2024年11月21日
研究注册日期
首次提交
2024年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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