노안 렌즈 착용자의 Dailies Total1 다초점 및 Acuvue Oasys Max 1-Day 다초점의 시각적 성능 (GIRAFFE)
2024년 12월 4일 업데이트: University of Waterloo
본 연구의 목적은 노안 소프트렌즈 착용자가 Dailies Total1 다초점 및 ACUVUE OASYS MAX 1-DAY 다초점을 착용한 경우 logMAR 시력을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research & Education (CORE)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 42세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력을 갖추고 있습니다.
- 정보 동의서에 서명했습니다.
- 지침을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
- 지난 3개월(최소) 동안 습관적으로 소프트 콘택트렌즈를 착용했습니다.
- 노안인 경우 +0.75D 이상, +1.75D 이하의 판독 추가가 필요합니다.
- 굴절되어 최소 20/25 Snellen(또는 +0.10logMAR) 시력의 단안 안경 원거리 시야를 얻을 수 있습니다.
- 사용 가능한 연구 렌즈 매개변수(거리 구: +6D ~ -9D, 각 렌즈 설계에 따른 근접 추가) 내에 해당하는 콘택트 렌즈 파워 요구사항을 갖습니다.
- 렌즈 제조사에서 제공하는 초기 피팅 지침에 따라 피팅할 수 있으며 Low 또는 Medium Add(양안 모두 동일)를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 Dailies Total1 Multifocus 또는 ACUVUE OASYS MAX 1-DAY Multifocus를 습관적으로 착용하고 있습니다.
- 양쪽 눈 모두 -0.75DC 이상의 굴절 난시를 가지고 있습니다.
- 중재 또는 침습적 안구 검사와 관련된 동시 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.
- 알려진 활동성 안질환 및/또는 감염이 있는 경우
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신적 상태가 있는 경우
- 연구자의 의견으로 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 연구에 사용되는 진단용 의약품에 대해 알려진 민감성을 가지고 있어야 합니다.
- 굴절 이상 수술을 받은 경우
- 연구에 직접 관여하는 안구 연구 및 교육 센터(CORE)의 회원입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데일리즈 토탈1 다초점, ACUVUE OASYS MAX 1-Day 다초점
참가자에게 Dailies Total1 다초점을 먼저 맞추고, 두 번째로 ACUVUE OASYS MAX 1-Day 다초점을 사용하세요.
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근시 또는 원시 외에 노안에도 적합한 일일 일회용 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈입니다.
다른 이름들:
근시 또는 원시 외에 노안에도 적합한 일일 일회용 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
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실험적: 아큐브 오아시스 맥스 1데이 다초점, 데일리즈 토탈1 다초점
먼저 참가자에게 ACUVUE OASYS MAX 1-Day 다초점을 맞추고 두 번째는 Dailies Total1 다초점을 사용하세요.
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근시 또는 원시 외에 노안에도 적합한 일일 일회용 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈입니다.
다른 이름들:
근시 또는 원시 외에 노안에도 적합한 일일 일회용 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6m의 고대비 시력(logMAR)
기간: 1일차
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6m의 포토픽 조명 하에서 우세안의 고대비 시력(logMAR)
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1일차
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40cm에서 고대비 시력(logMAR)
기간: 1일차
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40cm의 포토픽 조명 하에서 우세안의 고대비 시력(logMAR)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education (CORE)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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