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進行性固形腫瘍患者にTT-00420（チネンゴチニブ）への継続的なアクセスを提供するロールオーバー研究

2024年4月16日更新者：TransThera Sciences (Nanjing), Inc.

進行性固形腫瘍を有する成人患者におけるTT-00420（チネンゴチニブ）錠剤単独療法の安全性と忍容性の継続的な特性評価を目的とした非盲検多施設ロールオーバー研究

この研究は、進行性固形腫瘍を有する成人患者におけるTT-00420（チネンゴチニブ）錠剤単独療法の安全性と忍容性の継続的な特性評価を目的とした非盲検多施設研究です。

調査の概要

状態

利用可能

条件

介入・治療

薬：チネゴチニブ

詳細な説明

これはロールオーバー研究です。チネンゴチニブ単剤療法の継続により臨床的利益が得られ続け、登録時にチネゴチニブに耐容性のある被験者のみがこの研究に参加する資格がある。このロールオーバー試験の被験者は、TransThera親試験で以前に投与されていた用量でチネンゴチニブの投与を継続することができ、被験者が治療の恩恵を受け続ける限り継続することができます。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセスタイプ

治療IND/プロトコル

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - 利用可能
    - University Of Chicago Medical Center
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ、14203
    - 利用可能
    - Roswell Park Comprehensive Cancer Center
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - 利用可能
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - 利用可能
    - MD Anderson Cancer Center
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
    - 利用可能
    - UW Carbone Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

被験者は現在、事前に定義されたTransThera主催の親研究に登録されており、単剤としてチネンゴチニブの投与を受けています。
治験責任医師の判断により、対象者は現在、治験治療から臨床的利益を得ていると判断されました。

除外基準:

被験者はロールオーバー試験への登録以外の何らかの理由で、親プロトコルでのチネンゴチニブの投与を永久に中止されている
被験者は、研究で治療を継続するための親プロトコルに指定された基準を満たしていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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TransThera Sciences (Nanjing), Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)