Rollover-studie for å gi fortsatt tilgang til TT-00420 (Tinengotinib) for personer med avanserte solide svulster
16. april 2024 oppdatert av: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
En åpen etikett, multisenter-overrullingsstudie for fortsatt karakterisering av sikkerhet og tolerabilitet av TT-00420 (Tinengotinib) tablettmonoterapi hos voksne pasienter med avanserte solide svulster
Denne studien er en åpen, multisenterstudie for fortsatt karakterisering av sikkerhet og tolerabilitet av TT-00420 (tinengotinib) tablettmonoterapi hos voksne pasienter med avanserte solide svulster
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en Rollover-studie.
Bare forsøkspersoner som fortsetter å motta klinisk nytte av fortsettelse av tinengotinib monoterapi og som tåler tinengotinib på registreringstidspunktet er kvalifisert til å delta i denne studien.
Forsøkspersoner i denne rullende studien kan fortsette å få tinengotinib i dosen som de tidligere fikk i TransThera-foreldrestudien og kan fortsette så lenge pasienten fortsetter å ha nytte av behandlingen.
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Tilgjengelig
- University Of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Tilgjengelig
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Tilgjengelig
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Tilgjengelig
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Tilgjengelig
- UW Carbone Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen er for tiden registrert i en forhåndsdefinert TransThera-sponset foreldrestudie og mottar tinengotinib som enkeltmiddel.
- Forsøkspersonen drar for tiden klinisk nytte av studiebehandlingen, som bestemt av etterforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har blitt permanent seponert med tinengotinib i foreldreprotokollen av andre grunner enn registrering i Rollover-studien
- Forsøkspersonen oppfyller ikke kriteriene spesifisert i foreldreprotokollen for fortsatt behandling i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TT00420US14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .