Estudio de transferencia para proporcionar acceso continuo a TT-00420 (Tinengotinib) para sujetos con tumores sólidos avanzados
16 de abril de 2024 actualizado por: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
Un estudio de renovación multicéntrico y de etiqueta abierta para la caracterización continua de la seguridad y tolerabilidad de la monoterapia con tabletas TT-00420 (tinengotinib) en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados
Este estudio es un estudio multicéntrico de etiqueta abierta para la caracterización continua de la seguridad y tolerabilidad de la monoterapia con tabletas TT-00420 (tinengotinib) en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados.
Descripción general del estudio
Estado
Disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de Rollover.
Solo los sujetos que continúan recibiendo beneficios clínicos de la continuación de la monoterapia con tinengotinib y que toleran tinengotinib en el momento de la inscripción son elegibles para participar en este estudio.
Los sujetos de este estudio de renovación pueden continuar recibiendo tinengotinib en la dosis que estaban recibiendo anteriormente en el estudio principal de TransThera y pueden continuar mientras el sujeto continúe beneficiándose del tratamiento.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Tratamiento IND/Protocolo
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Disponible
- University Of Chicago Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Disponible
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Disponible
- Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Disponible
- MD Anderson Cancer Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Disponible
- UW Carbone Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto está actualmente inscrito en un estudio principal predefinido patrocinado por TransThera y está recibiendo tinengotinib como agente único.
- Actualmente, el sujeto obtiene un beneficio clínico del tratamiento del estudio, según lo determine el investigador.
Criterio de exclusión:
- Al sujeto se le ha suspendido permanentemente tinengotinib en el protocolo principal por cualquier motivo distinto de la inscripción en el estudio Rollover.
- El sujeto no cumple con los criterios especificados en el protocolo principal para continuar el tratamiento en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TT00420US14
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