- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06370013
Rollover-onderzoek om voortgezette toegang tot TT-00420 (Tinengotinib) te bieden voor proefpersonen met geavanceerde solide tumoren
16 april 2024 bijgewerkt door: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
Een open label, multicenter rollover-onderzoek voor voortgezette karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid van TT-00420 (Tinengotinib) tablet-monotherapie bij volwassen patiënten met gevorderde solide tumoren
Deze studie is een open-label, multicenter studie voor voortgezette karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid van TT-00420 (tinengotinib) tablet-monotherapie bij volwassen patiënten met gevorderde solide tumoren
Studie Overzicht
Toestand
Verkrijgbaar
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een Rollover-onderzoek.
Alleen proefpersonen die klinisch voordeel blijven ondervinden van voortzetting van de monotherapie met tinengotinib en die tinengotinib tolereren op het moment van inschrijving, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Proefpersonen in dit rollover-onderzoek kunnen tinengotinib blijven ontvangen in de dosis die zij eerder kregen in het TransThera-ouderonderzoek, en dit kan doorgaan zolang de proefpersoon baat blijft hebben bij de behandeling.
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Behandeling IND/Protocol
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Verkrijgbaar
- University Of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- Verkrijgbaar
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Verkrijgbaar
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Verkrijgbaar
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Verkrijgbaar
- UW Carbone Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon neemt momenteel deel aan een vooraf gedefinieerd, door TransThera gesponsord ouderonderzoek en krijgt tinengotinib als monotherapie.
- De proefpersoon heeft momenteel klinisch voordeel uit de onderzoeksbehandeling, zoals bepaald door de onderzoeker.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon is volgens het ouderprotocol definitief gestopt met tinengotinib om enige andere reden dan deelname aan het Rollover-onderzoek
- De proefpersoon voldoet niet aan de criteria die zijn gespecificeerd in het ouderprotocol voor voortzetting van de behandeling tijdens het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TT00420US14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .