- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06370013
Studie převrácení poskytující trvalý přístup k TT-00420 (Tinengotinib) pro subjekty s pokročilými solidními nádory
16. dubna 2024 aktualizováno: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
Otevřená, multicentrická rollover studie pro pokračující charakterizaci bezpečnosti a snášenlivosti monoterapie tabletami TT-00420 (tinengotinib) u dospělých pacientů s pokročilými solidními nádory
Tato studie je otevřená, multicentrická studie pro pokračující charakterizaci bezpečnosti a snášenlivosti monoterapie tabletami TT-00420 (tinengotinib) u dospělých pacientů s pokročilými solidními nádory
Přehled studie
Postavení
Dostupný
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je studie Rollover.
Této studie se mohou zúčastnit pouze jedinci, kteří nadále získávají klinický prospěch z pokračování monoterapie tinengotinibem a tinengotinib tolerují v době zařazení.
Subjekty v této studii převrácení mohou pokračovat v podávání tinengotinibu v dávce, kterou dříve dostávaly v rodičovské studii TransThera, a mohou pokračovat tak dlouho, dokud bude mít subjekt z léčby prospěch.
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Léčba IND/Protokol
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Dostupný
- University of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Dostupný
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Dostupný
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Dostupný
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Dostupný
- UW Carbone Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je v současné době zařazen do předem definované rodičovské studie sponzorované TransTherou a dostává tinengotinib jako monoterapii.
- Subjekt v současné době získává klinický prospěch ze studijní léčby, jak určil zkoušející.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt byl trvale vysazen z léčby tinengotinibem v rodičovském protokolu z jakéhokoli jiného důvodu, než je zařazení do studie Rollover
- Subjekt nesplňuje kritéria specifikovaná v rodičovském protokolu pro pokračování léčby ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TT00420US14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pokročilé pevné nádory
-
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.PozastavenoAdvance Solid TumorsČína
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Zatím nenabírámeMSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Japonsko, Brazílie, Německo, Švýcarsko, Portugalsko, Rumunsko, Jižní Korea
-
ThalassaX Therapeutics United States LtdZatím nenabírámePokročilé zhoubné pevné nádory | Advance Solid TumorsSpojené státy
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeImunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce
Klinické studie na Tinengotinib
-
TransThera Sciences (Nanjing), Inc.NáborCholangiokarcinomKorejská republika, Španělsko, Spojené státy, Tchaj-wan, Itálie, Francie, Belgie, Německo, Portugalsko, Spojené království, Rakousko, Polsko, Holandsko
-
TransThera Sciences (Nanjing), Inc.Aktivní, ne náborMetastatický cholangiokarcinomČína
-
TransThera Sciences (Nanjing), Inc.Nábor
-
AkesoTransThera Sciences (Nanjing), Inc.NáborHepatocelulární karcinom (HCC)Čína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTransThera SciencesNáborRakovina prostatySpojené státy
-
TransThera Sciences (Nanjing), Inc.Zatím nenabírámePokročilý cholangiokarcinom | Intrahepatální cholangiokarcinom (Icc)Čína