Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie převrácení poskytující trvalý přístup k TT-00420 (Tinengotinib) pro subjekty s pokročilými solidními nádory

16. dubna 2024 aktualizováno: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.

Otevřená, multicentrická rollover studie pro pokračující charakterizaci bezpečnosti a snášenlivosti monoterapie tabletami TT-00420 (tinengotinib) u dospělých pacientů s pokročilými solidními nádory

Tato studie je otevřená, multicentrická studie pro pokračující charakterizaci bezpečnosti a snášenlivosti monoterapie tabletami TT-00420 (tinengotinib) u dospělých pacientů s pokročilými solidními nádory

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie Rollover. Této studie se mohou zúčastnit pouze jedinci, kteří nadále získávají klinický prospěch z pokračování monoterapie tinengotinibem a tinengotinib tolerují v době zařazení. Subjekty v této studii převrácení mohou pokračovat v podávání tinengotinibu v dávce, kterou dříve dostávaly v rodičovské studii TransThera, a mohou pokračovat tak dlouho, dokud bude mít subjekt z léčby prospěch.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Léčba IND/Protokol

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Dostupný
        • University of Chicago Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Dostupný
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Dostupný
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Dostupný
        • MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Dostupný
        • UW Carbone Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt je v současné době zařazen do předem definované rodičovské studie sponzorované TransTherou a dostává tinengotinib jako monoterapii.
  2. Subjekt v současné době získává klinický prospěch ze studijní léčby, jak určil zkoušející.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt byl trvale vysazen z léčby tinengotinibem v rodičovském protokolu z jakéhokoli jiného důvodu, než je zařazení do studie Rollover
  2. Subjekt nesplňuje kritéria specifikovaná v rodičovském protokolu pro pokračování léčby ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TT00420US14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilé pevné nádory

Klinické studie na Tinengotinib

Předplatit