Étude de roulement pour fournir un accès continu au TT-00420 (tinengotinib) pour les sujets atteints de tumeurs solides avancées
16 avril 2024 mis à jour par: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
Une étude ouverte et multicentrique de roulement pour la caractérisation continue de l'innocuité et de la tolérance du comprimé TT-00420 (tinengotinib) en monothérapie chez les patients adultes atteints de tumeurs solides avancées
Cette étude est une étude multicentrique ouverte visant la caractérisation continue de l'innocuité et de la tolérance du comprimé TT-00420 (tinengotinib) en monothérapie chez les patients adultes atteints de tumeurs solides avancées.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s’agit d’une étude Rollover.
Seuls les sujets qui continuent de bénéficier d'un bénéfice clinique de la poursuite du tinengotinib en monothérapie et qui tolèrent le tinengotinib au moment de l'inscription sont éligibles pour participer à cette étude.
Les sujets de cette étude de reconduction peuvent continuer à recevoir du tinengotinib à la dose qu'ils recevaient auparavant dans l'étude parentale TransThera et peuvent continuer aussi longtemps que le sujet continue de bénéficier du traitement.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Traitement IND/Protocole
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Disponible
- University Of Chicago Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Disponible
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Disponible
- Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Disponible
- MD Anderson Cancer Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Disponible
- UW Carbone Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est actuellement inscrit dans une étude parentale prédéfinie parrainée par TransThera et reçoit du tinengotinib en monothérapie.
- Le sujet tire actuellement un bénéfice clinique du traitement à l'étude, tel que déterminé par l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a été définitivement arrêté de prendre du tinengotinib dans le protocole parental pour toute raison autre que l'inscription à l'étude Rollover.
- Le sujet ne répond pas aux critères spécifiés dans le protocole parental pour la poursuite du traitement pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TT00420US14
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