Estudo de rollover para fornecer acesso contínuo ao TT-00420 (Tinengotinibe) para indivíduos com tumores sólidos avançados
16 de abril de 2024 atualizado por: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
Um estudo aberto e multicêntrico de rollover para caracterização contínua de segurança e tolerabilidade da monoterapia com comprimido TT-00420 (Tinengotinibe) em pacientes adultos com tumores sólidos avançados
Este estudo é um estudo multicêntrico aberto para caracterização contínua de segurança e tolerabilidade da monoterapia com comprimido TT-00420 (tinengotinibe) em pacientes adultos com tumores sólidos avançados
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de Rollover.
Apenas os indivíduos que continuam a receber benefício clínico da continuação da monoterapia com tinengotinibe e que toleram o tinengotinibe no momento da inscrição são elegíveis para participar neste estudo.
Os indivíduos neste estudo de substituição podem continuar a receber tinengotinibe na dose que estavam recebendo anteriormente no estudo original do TransThera e podem continuar enquanto o indivíduo continuar a se beneficiar do tratamento.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Tratamento IND/Protocolo
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Disponível
- University Of Chicago Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Disponível
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Disponível
- Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Disponível
- MD Anderson Cancer Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Disponível
- UW Carbone Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito está atualmente inscrito em um estudo parental pré-definido patrocinado pela TransThera e está recebendo tinengotinibe como agente único.
- O sujeito está atualmente obtendo benefício clínico do tratamento do estudo, conforme determinado pelo investigador.
Critério de exclusão:
- O indivíduo foi descontinuado permanentemente do tinengotinibe no protocolo original por qualquer motivo que não seja a inscrição no estudo Rollover
- O sujeito não atende aos critérios especificados no protocolo dos pais para tratamento continuado no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TT00420US14
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