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Studio di rollover per fornire accesso continuo a TT-00420 (Tinengotinib) per soggetti con tumori solidi avanzati

16 aprile 2024 aggiornato da: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.

Uno studio rollover multicentrico in aperto per la caratterizzazione continua della sicurezza e della tollerabilità della monoterapia con compresse TT-00420 (Tinengotinib) in pazienti adulti con tumori solidi avanzati

Questo studio è uno studio multicentrico in aperto per la caratterizzazione continua della sicurezza e della tollerabilità della monoterapia con compresse TT-00420 (tinengotinib) in pazienti adulti con tumori solidi avanzati

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio sul rollover. Sono idonei a partecipare a questo studio solo i soggetti che continuano a ricevere beneficio clinico dalla prosecuzione della monoterapia con tinengotinib e che tollerano tinengotinib al momento dell'arruolamento. I soggetti di questo studio rollover possono continuare a ricevere tinengotinib alla dose che ricevevano in precedenza nello studio principale TransThera e possono continuare fino a quando il soggetto continua a trarre beneficio dal trattamento.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • A disposizione
        • University of Chicago Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • A disposizione
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • A disposizione
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • A disposizione
        • MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • A disposizione
        • UW Carbone Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto è attualmente arruolato in uno studio genitoriale predefinito sponsorizzato da TransThera e sta ricevendo tinengotinib come agente singolo.
  2. Il soggetto sta attualmente traendo beneficio clinico dal trattamento in studio, come determinato dallo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto ha interrotto definitivamente il trattamento con tinengotinib nel protocollo originale per qualsiasi motivo diverso dall'arruolamento nello studio Rollover
  2. Il soggetto non soddisfa i criteri specificati nel protocollo originale per la continuazione del trattamento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TransThera Sciences (Nanjing), Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TT00420US14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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