- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06370013
Rollover-tutkimus, joka tarjoaa jatkuvan pääsyn TT-00420:een (tinengotinibi) koehenkilöille, joilla on kehittyneitä kiinteitä kasvaimia
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
Avoin monikeskustutkimus TT-00420 (tinengotinibi) tabletimonoterapian turvallisuuden ja siedettävyyden jatkuvasta karakterisoinnista aikuispotilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
Tämä tutkimus on avoin, monikeskustutkimus TT-00420 (tinengotinibi) tabletimonoterapian turvallisuuden ja siedettävyyden jatkuvasta karakterisoinnista aikuispotilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on Rollover-tutkimus.
Tähän tutkimukseen voivat osallistua vain henkilöt, jotka saavat edelleen kliinistä hyötyä tinengotinibin monoterapian jatkamisesta ja jotka sietävät tinengotinibia ilmoittautumisajankohtana.
Tämän rollover-tutkimuksen koehenkilöt voivat jatkaa tinengotinibin antoa annoksella, jota he saivat aiemmin TransThera-emätutkimuksessa, ja voivat jatkaa niin kauan kuin koehenkilö hyötyy hoidosta.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Hoito IND/protokolla
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Saatavilla
- University Of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Saatavilla
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Saatavilla
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Saatavilla
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Saatavilla
- UW Carbone Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö on tällä hetkellä mukana ennalta määriteltyyn TransTheran sponsoroimaan vanhempaintutkimukseen ja saa tinengotinibia yksinään.
- Koehenkilö saa tällä hetkellä kliinistä hyötyä tutkimushoidosta tutkijan määrityksen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on pysyvästi lopetettu tinengotinibin käyttö emoprotokollassa jostain muusta syystä kuin Rollover-tutkimukseen ilmoittautumisen vuoksi
- Kohde ei täytä kriteereitä, jotka on määritelty emoprotokollassa hoidon jatkamiselle tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TT00420US14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .