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Rollover-Studie zur Bereitstellung eines kontinuierlichen Zugangs zu TT-00420 (Tinengotinib) für Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

16. April 2024 aktualisiert von: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.

Eine offene, multizentrische Rollover-Studie zur weiteren Charakterisierung der Sicherheit und Verträglichkeit der Tablettenmonotherapie mit TT-00420 (Tinengotinib) bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene, multizentrische Studie zur kontinuierlichen Charakterisierung der Sicherheit und Verträglichkeit der Tablettenmonotherapie mit TT-00420 (Tinengotinib) bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Rollover-Studie. Nur Probanden, die weiterhin einen klinischen Nutzen aus der Fortsetzung der Tinengotinib-Monotherapie ziehen und zum Zeitpunkt der Einschreibung Tinengotinib vertragen, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt. Probanden dieser Rollover-Studie können weiterhin Tinengotinib in der Dosis erhalten, die sie zuvor in der TransThera-Elternstudie erhalten haben, und zwar so lange, wie der Proband weiterhin von der Behandlung profitiert.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Behandlung IND/Protokoll

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Verfügbar
        • University of Chicago Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Verfügbar
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Verfügbar
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Verfügbar
        • MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • Verfügbar
        • UW Carbone Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Proband nimmt derzeit an einer vordefinierten, von TransThera gesponserten Elternstudie teil und erhält Tinengotinib als Einzelwirkstoff.
  2. Wie vom Prüfer festgestellt, zieht der Proband derzeit einen klinischen Nutzen aus der Studienbehandlung.

Ausschlusskriterien:

  1. Dem Patienten wurde die Behandlung mit Tinengotinib im Elternprotokoll aus einem anderen Grund als der Aufnahme in die Rollover-Studie dauerhaft entzogen
  2. Der Proband erfüllt nicht die im übergeordneten Protokoll festgelegten Kriterien für die weitere Behandlung während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TransThera Sciences (Nanjing), Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TT00420US14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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