- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06370013
Повторное исследование для обеспечения постоянного доступа к TT-00420 (тиненготинибу) для субъектов с распространенными солидными опухолями
16 апреля 2024 г. обновлено: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
Открытое многоцентровое повторное исследование для продолжения характеристики безопасности и переносимости монотерапии таблетками TT-00420 (тиненготиниб) у взрослых пациентов с распространенными солидными опухолями
Это исследование представляет собой открытое многоцентровое исследование для продолжения характеристики безопасности и переносимости монотерапии таблетками TT-00420 (тиненготиниб) у взрослых пациентов с распространенными солидными опухолями.
Обзор исследования
Статус
Доступный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование ролловера.
В этом исследовании могут участвовать только субъекты, которые продолжают получать клиническую пользу от продолжения монотерапии тиненготинибом и переносят тиненготиниб на момент включения.
Субъекты, участвующие в этом пролонгированном исследовании, могут продолжать получать тиненготиниб в дозе, которую они ранее получали в исходном исследовании TransThera, и могут продолжать до тех пор, пока субъект продолжает получать пользу от лечения.
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Лечение IND/протокол
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Доступный
- University Of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Доступный
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Доступный
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Доступный
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Доступный
- UW Carbone Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Субъект в настоящее время участвует в заранее определенном родительском исследовании, спонсируемом TransThera, и получает тиненготиниб в качестве монотерапии.
- По мнению исследователя, в настоящее время субъект получает клиническую пользу от исследуемого лечения.
Критерий исключения:
- Субъект был окончательно исключен из приема тиненготиниба в исходном протоколе по любой причине, кроме участия в пролонгированном исследовании.
- Субъект не соответствует критериям, указанным в исходном протоколе для продолжения лечения в рамках исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TT00420US14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .