Rollover-undersøgelse for at give fortsat adgang til TT-00420 (Tinengotinib) for forsøgspersoner med avancerede solide tumorer
16. april 2024 opdateret af: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
Et åbent etiket, multicenter-rollover-studie til fortsat karakterisering af sikkerhed og tolerabilitet af TT-00420 (Tinengotinib) tabletmonoterapi hos voksne patienter med avancerede solide tumorer
Denne undersøgelse er en åben-label, multicenter undersøgelse for fortsat karakterisering af sikkerhed og tolerabilitet af TT-00420 (tinengotinib) tabletmonoterapi hos voksne patienter med avancerede solide tumorer
Studieoversigt
Status
Ledig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en Rollover-undersøgelse.
Kun forsøgspersoner, der fortsætter med at modtage klinisk fordel af fortsættelse af tinengotinib monoterapi og tolererer tinengotinib på tidspunktet for indskrivningen, er kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse.
Forsøgspersoner i dette rollover-studie kan fortsætte med at modtage tinengotinib i den dosis, som de tidligere fik i TransThera-moderstudiet, og kan fortsætte, så længe forsøgspersonen fortsat har gavn af behandlingen.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Behandling IND/Protokol
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Ledig
- University Of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Ledig
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Ledig
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Ledig
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Ledig
- UW Carbone Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt en foruddefineret TransThera-sponsoreret forældreundersøgelse og modtager tinengotinib som enkeltmiddel.
- Forsøgspersonen får i øjeblikket klinisk fordel af undersøgelsesbehandlingen, som bestemt af investigator.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er blevet permanent seponeret med tinengotinib i forældreprotokollen af andre årsager end tilmelding til Rollover-undersøgelsen
- Forsøgspersonen opfylder ikke kriterierne specificeret i forældreprotokollen for fortsat behandling i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2024
Først opslået (Faktiske)
17. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TT00420US14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .