Rollover-studie för att ge fortsatt tillgång till TT-00420 (Tinengotinib) för försökspersoner med avancerade solida tumörer
16 april 2024 uppdaterad av: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
En öppen etikett, multicenter rollover-studie för fortsatt karaktärisering av säkerhet och tolerabilitet av TT-00420 (Tinengotinib) tablettmonoterapi hos vuxna patienter med avancerade solida tumörer
Denna studie är en öppen multicenterstudie för fortsatt karaktärisering av säkerhet och tolerabilitet av TT-00420 (tinengotinib) tablettmonoterapi hos vuxna patienter med avancerade solida tumörer
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en Rollover-studie.
Endast försökspersoner som fortsätter att få klinisk nytta av att fortsätta med tinengotinib monoterapi och som tolererar tinengotinib vid tidpunkten för inskrivningen är berättigade att delta i denna studie.
Försökspersoner i denna rollover-studie kan fortsätta att få tinengotinib i den dos som de tidigare fick i TransThera-moderstudien och kan fortsätta så länge som patienten fortsätter att dra nytta av behandlingen.
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Tillgängligt
- University Of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Tillgängligt
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Tillgängligt
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Tillgängligt
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Tillgängligt
- UW Carbone Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen är för närvarande inskriven i en fördefinierad TransThera-sponsrad föräldrastudie och får tinengotinib som ett enda läkemedel.
- Försökspersonen drar för närvarande klinisk nytta av studiebehandlingen, som fastställts av utredaren.
Exklusions kriterier:
- Patienten har avbrutits permanent med tinengotinib i moderprotokollet av någon annan anledning än inskrivning i Rollover-studien
- Försökspersonen uppfyller inte de kriterier som anges i föräldraprotokollet för fortsatt behandling i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TT00420US14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .