Badanie typu roll-over zapewniające ciągły dostęp do TT-00420 (tynengotynib) pacjentom z zaawansowanymi guzami litymi
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
Wieloośrodkowe, otwarte badanie typu rollover mające na celu ciągłą charakterystykę bezpieczeństwa i tolerancji leku TT-00420 (tynengotynib) w monoterapii w postaci tabletek u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi
Niniejsze badanie jest otwartym, wieloośrodkowym badaniem mającym na celu ciągłą charakterystykę bezpieczeństwa i tolerancji leku TT-00420 (tynengotynib) w monoterapii w postaci tabletek u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi
Przegląd badań
Status
Do dyspozycji
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest badanie typu Rollover.
Do udziału w tym badaniu kwalifikują się wyłącznie pacjenci, którzy w dalszym ciągu odnoszą korzyści kliniczne z kontynuacji monoterapii tinengotynibem i tolerują tinengotynib w momencie włączenia do badania.
Uczestnicy tego badania typu „rollover” mogą w dalszym ciągu otrzymywać tinengotynib w dawce, jaką otrzymywali wcześniej w badaniu macierzystym TransThera, i mogą to kontynuować tak długo, jak uczestnik nadal odnosi korzyści z leczenia.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Leczenie IND/Protokół
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Do dyspozycji
- University of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Do dyspozycji
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Do dyspozycji
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Do dyspozycji
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Do dyspozycji
- UW Carbone Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest obecnie włączony do wcześniej zdefiniowanego badania dla rodziców, sponsorowanego przez TransThera i otrzymuje tinengotynib w monoterapii.
- Uczestnik obecnie czerpie korzyści kliniczne z leczenia objętego badaniem, zgodnie z ustaleniami badacza.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnikowi trwale przerwano przyjmowanie tinengotynibu w protokole macierzystym z jakiegokolwiek powodu innego niż włączenie do badania Rollover
- Uczestnik nie spełnia kryteriów określonych w protokole macierzystym dotyczącym kontynuacji leczenia w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TT00420US14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .