アルブミン 20% 対クリスタロイドの早期投与の効果
敗血症性ショック患者の蘇生中のアルブミン 20% 対クリスタロイドの早期投与の効果: ランダム化比較試験
敗血症と敗血症性ショックは世界的な健康問題であり、高い死亡率をもたらします。 これらは極度の低血圧や多臓器不全を伴うことが多く、これらが重症患者の主な死因となっている。 輸液蘇生は、敗血症および敗血症性ショックの患者にとって最も重要な治療法の 1 つです。
患者に適切な輸液を早期に投与することが、血圧を上昇させ、組織の灌流を改善し、命を救う最も効果的な方法であると考えられています。 晶質液は、無機塩および他の小さな水溶性分子で構成される静脈内溶液のサブセットであり、通常、等張または高張の生理食塩水、およびさまざまな緩衝溶液が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
晶質液は、無機塩および他の小さな水溶性分子で構成される静脈内溶液のサブセットであり、通常、等張または高張の生理食塩水、およびさまざまな緩衝溶液が含まれます。
コロイド溶液は、アルブミン、ヒドロキシエチルデンプン、デキストラン、ゼラチンなど、さまざまな量の物質で構成されています。 生存敗血症キャンペーンによる現在の国際ガイドラインでは、最初の蘇生にはクリスタロイドを使用し、大量のクリスタロイドを必要とする患者にはアルブミンへの代替を推奨しているが、最適なタイプの蘇生液の選択についてはまだ議論が続いている。
アルブミンは、膠質膠質機能に加えて、さまざまな内因性分子の結合と輸送、抗炎症作用と抗酸化作用、一酸化窒素代謝の調節など、他のさまざまな特性を持っています。これらの特性は、特に重症患者に関連します。特に敗血症患者の場合。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Abdelhamed Helal, MSC
- 電話番号：+201140415513
- メール：Ahmedel3oksh@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Noha Yahia Mohamed, Lecturer
- 電話番号：+201001890194
- メール：Noha.hgagy@gmail.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Assuit university hospitals
-
コンタクト：
- Ahmed Abdelhamed Helal Mohamed, MSc
- 電話番号：+201140415513
- メール：Ahmedel3oksh@gmail.com
-
コンタクト：
- Amany Hassan Abdelwahab, Assist.Prof.
- 電話番号：+201004610623
- メール：Amanihassan1976@yahoo.com
-
主任研究者：
- Noha Yahia Mohamed, Lecturer
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 以下の基準をすべて満たす敗血症性ショックの存在: 国際敗血症フォーラム (ISF) の定義に従って、臨床的に感染の可能性がある、感染の可能性が高い、または微生物学的に確認された感染 (Calandra T, et al, 2005) 適切な量の治療にもかかわらず、昇圧剤平均動脈圧（MAP）≧65mmHgを少なくとも1時間維持する必要がある、適切な量の治療にもかかわらず、血清乳酸濃度＞2mmol/l（18mg/dl）
- -研究に含める前24時間以内に敗血症性ショックが発症した。
- 年齢：18歳以上
- 出産適齢期の女性: 妊娠検査薬が陰性
除外基準:
- 瀕死の状態
- 人生の終わりの決定
- この試験または他の介入臨床試験への以前の参加
- アルブミンまたは治験薬の成分に対する既知の過敏症
- アルブミン投与が好ましくない可能性がある臨床状態
- 授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ヒトアルブミングループ
約23人の患者が、30 ml/kgのクリスタロイドを用いた通常の治療と組み合わせて、2～3時間かけて60 gm（300 ml）のヒトアルブミン20％（HA 20％）による蘇生の対象となる。
|
敗血症性ショック発症後のICUにおけるアルブミンの早期投与が患者の転帰に及ぼす影響を、アルブミンを使用しない容量補充療法と比較して調査すること。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
約 23 人の患者が 30 ml/kg クリスタロイドによる蘇生の対象となる。
|
敗血症性ショック発症後のICUにおけるアルブミンの早期投与が患者の転帰に及ぼす影響を、アルブミンを使用しない容量補充療法と比較して調査すること。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ショックからの回復
時間枠：3時間
|
蘇生期間の最初の 3 時間の終了時の低血圧の回復 (MAP)。
|
3時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Mohamed Ahmed Mohamed, Professor、ICU department , Faculty of Medicine, Assuit University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。