Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidlig administrasjon av albumin 20 % versus krystalloid

12. april 2024 oppdatert av: Egymedicalpedia

Effekt av tidlig administrasjon av albumin 20 % versus krystalloid under gjenopplivning av pasient med septisk sjokk: en randomisert kontrollert prøvelse

Sepsis og septisk sjokk er globale helseproblemer, som fører til høy dødelighet. De er ofte forbundet med ekstremt lavt blodtrykk og flere organdysfunksjoner, som er hovedårsakene til dødsfall hos kritisk syke pasienter. Væskegjenoppliving er en av de mest kritiske behandlingene for pasienter med sepsis og septisk sjokk.

En tidlig administrering av en passende væske til pasienter anses som den mest effektive måten å øke blodtrykket på, forbedre vevsperfusjonen og redde deres liv. Krystalloidvæsker er en undergruppe av intravenøse løsninger sammensatt av mineralsalter og andre små, vannløselige molekyler, inkludert normalt, isotonisk eller hypertonisk saltvann, og forskjellige bufrede løsninger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Krystalloidvæsker er en undergruppe av intravenøse løsninger sammensatt av mineralsalter og andre små, vannløselige molekyler, inkludert normalt, isotonisk eller hypertonisk saltvann, og forskjellige bufrede løsninger.

Kolloidløsninger er sammensatt av forskjellige mengder stoffer, for eksempel albumin, hydroksyetylstivelse, dekstran og gelatin. Selv om de gjeldende internasjonale retningslinjene fra Surviving Sepsis Campaign anbefaler krystalloider for å utføre den første gjenopplivingen, og erstatning med albumin på pasienter som trenger betydelige mengder krystalloider, er valget av den beste typen gjenopplivningsvæsker fortsatt under debatt.

Albumin har, i tillegg til dets onkotiske funksjoner, en rekke andre egenskaper, inkludert binding og transport av ulike endogene molekyler, antiinflammatoriske og antioksidative effekter, og modulering av nitrogenoksidmetabolismen. Disse egenskapene er spesielt relevante hos kritisk syke pasienter , spesielt hos pasienter med sepsis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assuit University hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Noha Yahia Mohamed, Lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av septisk sjokk som oppfyller alle følgende kriterier: Klinisk mulig, sannsynlig eller mikrobiologisk bekreftet infeksjon i henhold til definisjonene til International-Sepsis- Forums (ISF), (Calandra T, et al, 2005) Til tross for adekvat volumbehandling, vasopressorer er nødvendig for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ≥ 65 mmHg i minst 1 time, serumlaktatkonsentrasjon > 2 mmol/l (18 mg/dl) til tross for adekvat volumbehandling
  • Utbruddet av septisk sjokk mindre enn 24 timer før studieinkludering.
  • Alder: ≥ 18 år
  • Kvinner i fertil alder: negativ graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • Døende forhold
  • Avgjørelser om livets slutt
  • Tidligere deltagelse i denne studien eller andre intervensjonelle kliniske studier
  • Kjent overfølsomhet overfor albumin eller en hvilken som helst komponent i prøvestoffet
  • Kliniske tilstander, hvor administrasjon av albumin kan være ugunstig
  • Amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Human Albumin Group
Omtrent 23 pasienter vil bli sendt inn for gjenopplivning med 60 g (300 ml) humant albumin 20 % (HA 20 %) over 2-3 timer kombinert vanlig praksis med 30 ml/kg krystalloid.
For å undersøke effekten av tidlig administrering av albumin på intensivavdelingen etter utbruddet av septisk sjokk sammenlignet med volumerstatningsterapi uten albumin på pasientens utfall.
Andre navn:
  • krystalloider
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Omtrent 23 pasienter vil få innsigelse for gjenopplivning med 30 ml/kg krystalloid.
For å undersøke effekten av tidlig administrering av albumin på intensivavdelingen etter utbruddet av septisk sjokk sammenlignet med volumerstatningsterapi uten albumin på pasientens utfall.
Andre navn:
  • krystalloider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komme seg etter sjokk
Tidsramme: 3 timer
En reversering av hypotensjon (MAP) ved slutten av de første tre timene av gjenopplivingsperioden.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Ahmed Mohamed, Professor, ICU department , Faculty of Medicine, Assuit University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ahmed Helal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på Albumin Human

3
Abonnere