Albumiinin 20 %:n varhaisen antamisen vaikutus kristalloidiin verrattuna
Albumiinin 20 %:n varhaisen annon vaikutus kristalloidiin verrattuna septisen shokin saaneen potilaan elvyttämisen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sepsis ja septinen sokki ovat maailmanlaajuisia terveysongelmia, jotka johtavat korkeaan kuolleisuuteen. Ne liittyvät usein erittäin alhaiseen verenpaineeseen ja useiden elinten toimintahäiriöihin, jotka ovat tärkeimmät kuolinsyyt kriittisesti sairailla potilailla. Nesteelvytys on yksi kriittisimmistä hoidoista potilaille, joilla on sepsis ja septinen shokki.
Sopivan nesteen varhaista antamista potilaille pidetään tehokkaimpana tapana nostaa verenpainetta, parantaa kudosten perfuusiota ja pelastaa heidän henkensä. Kristalloidiset nesteet ovat suonensisäisten liuosten alajoukko, joka koostuu mineraalisuoloista ja muista pienistä, vesiliukoisista molekyyleistä, mukaan lukien normaali, isotoninen tai hypertoninen suolaliuos ja erilaisia puskuroituja liuoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kristalloidiset nesteet ovat suonensisäisten liuosten alajoukko, joka koostuu mineraalisuoloista ja muista pienistä, vesiliukoisista molekyyleistä, mukaan lukien normaali, isotoninen tai hypertoninen suolaliuos ja erilaisia puskuroituja liuoksia.
Kolloidiliuokset koostuvat erilaisista määristä aineita, esimerkiksi albumiinista, hydroksietyylitärkkelyksestä, dekstraanista ja gelatiinista. Vaikka Surviving Sepsis -kampanjan nykyiset kansainväliset ohjeet suosittelevat kristalloideja alkuelvytykseen ja korvaamista albumiinilla potilailla, jotka tarvitsevat huomattavia määriä kristalloideja, parhaan elvytysnesteen valinnasta keskustellaan edelleen.
Albumiinilla on onkoottisten toimintojensa lisäksi monia muita ominaisuuksia, kuten erilaisten endogeenisten molekyylien sitoutuminen ja kuljettaminen, anti-inflammatoriset ja antioksidanttiset vaikutukset sekä typpioksidin aineenvaihdunnan modulointi. Nämä ominaisuudet ovat erityisen tärkeitä kriittisesti sairaille potilaille. , erityisesti potilailla, joilla on sepsis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Abdelhamed Helal, MSC
- Puhelinnumero: +201140415513
- Sähköposti: Ahmedel3oksh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noha Yahia Mohamed, Lecturer
- Puhelinnumero: +201001890194
- Sähköposti: Noha.hgagy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assuit university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Abdelhamed Helal Mohamed, MSc
- Puhelinnumero: +201140415513
- Sähköposti: Ahmedel3oksh@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Amany Hassan Abdelwahab, Assist.Prof.
- Puhelinnumero: +201004610623
- Sähköposti: Amanihassan1976@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Noha Yahia Mohamed, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Septisen shokin esiintyminen, joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit: Kliinisesti mahdollinen, todennäköinen tai mikrobiologisesti vahvistettu infektio International-Sepsis- Forums (ISF) määritelmien mukaan (Calandra T, et al, 2005) Riittävästä volyymihoidosta huolimatta vasopressorit tarvitaan pitämään keskimääräinen valtimopaine (MAP) ≥ 65 mmHg vähintään 1 tunnin ajan, seerumin laktaattipitoisuus > 2 mmol/l (18 mg/dl) riittävästä tilavuushoidosta huolimatta
- Septinen sokki alkaa alle 24 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista.
- Ikä: ≥ 18 vuotta
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: negatiivinen raskaustesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolevat olosuhteet
- Elämän lopun päätökset
- Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen tai mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen
- Tunnettu yliherkkyys albumiinille tai jollekin koelääkkeen aineosalle
- Kliiniset sairaudet, joissa albumiinin anto voi olla epäsuotuisa
- Imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmisen albumiiniryhmä
Noin 23 potilasta vastustetaan elvyttämisestä 60 g (300 ml) ihmisalbumiinilla 20 % (HA 20 %) 2-3 tunnin aikana yhdistettynä tavanomaiseen käytäntöön 30 ml/kg kristalloidilla.
|
Tutkia albumiinin varhaisen annon vaikutusta teho-osastolla septisen sokin alkamisen jälkeen verrattuna tilavuuskorvaushoitoon ilman albumiinia potilaan tuloksiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Noin 23 potilasta elvytetään 30 ml/kg kristalloidilla.
|
Tutkia albumiinin varhaisen annon vaikutusta teho-osastolla septisen sokin alkamisen jälkeen verrattuna tilavuuskorvaushoitoon ilman albumiinia potilaan tuloksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipuminen shokista
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Hypotension (MAP) palautuminen elvytysjakson kolmen ensimmäisen tunnin lopussa.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Ahmed Mohamed, Professor, ICU department , Faculty of Medicine, Assuit University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ahmed Helal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .