Эффект раннего введения 20% альбумина по сравнению с кристаллоидом
Эффект раннего введения 20% альбумина по сравнению с кристаллоидом во время реанимации пациента с септическим шоком: рандомизированное контролируемое исследование
Сепсис и септический шок являются глобальными проблемами здравоохранения, приводящими к высокому уровню смертности. Они часто связаны с крайне низким артериальным давлением и множественными органными дисфункциями, которые являются основными причинами смерти пациентов в критическом состоянии. Инфузионная терапия является одним из наиболее важных методов лечения пациентов с сепсисом и септическим шоком.
Раннее введение пациентам соответствующей жидкости считается наиболее эффективным способом повышения артериального давления, улучшения тканевой перфузии и спасения их жизни. Кристаллоидные жидкости представляют собой разновидность растворов для внутривенного введения, состоящих из минеральных солей и других небольших водорастворимых молекул, включая нормальный, изотонический или гипертонический физиологический раствор, а также различные буферные растворы.
Обзор исследования
Подробное описание
Кристаллоидные жидкости представляют собой разновидность растворов для внутривенного введения, состоящих из минеральных солей и других небольших водорастворимых молекул, включая нормальный, изотонический или гипертонический физиологический раствор, а также различные буферные растворы.
Коллоидные растворы состоят из различных количеств веществ, например альбумина, гидроксиэтилкрахмала, декстрана и желатина. Хотя текущие международные рекомендации Кампании по выживанию при сепсисе рекомендуют кристаллоиды для проведения первоначальной реанимации и замену альбумином у пациентов, которым требуется значительное количество кристаллоидов, выбор лучшего типа реанимационных жидкостей все еще находится в стадии обсуждения.
Альбумин, помимо своих онкотических функций, обладает множеством других свойств, включая связывание и транспорт различных эндогенных молекул, противовоспалительное и антиоксидантное действие, а также модуляцию метаболизма оксида азота. Эти свойства особенно актуальны у пациентов в критическом состоянии. , особенно у пациентов с сепсисом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Abdelhamed Helal, MSC
- Номер телефона: +201140415513
- Электронная почта: Ahmedel3oksh@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noha Yahia Mohamed, Lecturer
- Номер телефона: +201001890194
- Электронная почта: Noha.hgagy@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assuit university hospitals
-
Контакт:
- Ahmed Abdelhamed Helal Mohamed, MSc
- Номер телефона: +201140415513
- Электронная почта: Ahmedel3oksh@gmail.com
-
Контакт:
- Amany Hassan Abdelwahab, Assist.Prof.
- Номер телефона: +201004610623
- Электронная почта: Amanihassan1976@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Noha Yahia Mohamed, Lecturer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие септического шока, отвечающего всем следующим критериям: Клинически возможная, вероятная или микробиологически подтвержденная инфекция в соответствии с определениями Международного форума по сепсису (ISF) (Calandra T, et al, 2005). Несмотря на адекватную объемную терапию, вазопрессоры необходимо поддерживать среднее артериальное давление (САД) ≥ 65 мм рт. ст. в течение как минимум 1 часа. Концентрация лактата в сыворотке > 2 ммоль/л (18 мг/дл), несмотря на адекватную объемную терапию.
- Начало септического шока менее чем за 24 часа до включения в исследование.
- Возраст: ≥ 18 лет
- Женщины детородного возраста: отрицательный тест на беременность
Критерий исключения:
- Умирающие условия
- Решения о конце жизни
- Предыдущее участие в этом исследовании или любом другом интервенционном клиническом исследовании
- Известная гиперчувствительность к альбумину или любому компоненту исследуемого препарата.
- Клинические состояния, при которых введение альбумина может быть неблагоприятным
- Грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа человеческого альбумина
Около 23 пациентов будут подвергнуты реанимации с помощью 60 г (300 мл) человеческого альбумина 20% (HA 20%) в течение 2-3 часов в сочетании с обычной практикой и 30 мл/кг кристаллоида.
|
Изучить влияние раннего введения альбумина в отделении интенсивной терапии после начала септического шока по сравнению с заместительной терапией без альбумина на исход заболевания.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Около 23 пациентов будут подвергнуты реанимации кристаллоидом в дозе 30 мл/кг.
|
Изучить влияние раннего введения альбумина в отделении интенсивной терапии после начала септического шока по сравнению с заместительной терапией без альбумина на исход заболевания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление после шока
Временное ограничение: 3 часа
|
Реверс гипотонии (MAP) в конце первых трех часов периода реанимации.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed Ahmed Mohamed, Professor, ICU department , Faculty of Medicine, Assuit University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ahmed Helal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .