알부민 20% 대 결정질의 조기 투여 효과
패혈성 쇼크 환자의 소생 시 알부민 20% 조기 투여와 결정질의 조기 투여 효과: 무작위 대조 시험
패혈증과 패혈성 쇼크는 전 세계적인 건강 문제로 사망률이 높습니다. 이는 중증 환자의 주요 사망 원인인 극도로 낮은 혈압 및 다발성 장기 기능 장애와 관련이 있는 경우가 많습니다. 수액소생술은 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자에게 가장 중요한 치료법 중 하나입니다.
환자에게 적절한 수액을 조기에 투여하는 것은 혈압을 높이고 조직 관류를 개선하며 생명을 구하는 가장 효과적인 방법으로 간주됩니다. 결정질 체액은 미네랄 염과 일반, 등장성 또는 고장성 식염수를 포함한 기타 작은 수용성 분자와 다양한 완충 용액으로 구성된 정맥 내 용액의 하위 집합입니다.
연구 개요
상세 설명
결정질 체액은 미네랄 염과 일반, 등장성 또는 고장성 식염수를 포함한 기타 작은 수용성 분자와 다양한 완충 용액으로 구성된 정맥 내 용액의 하위 집합입니다.
콜로이드 용액은 알부민, 하이드록시에틸 전분, 덱스트란, 젤라틴 등 다양한 양의 물질로 구성됩니다. 패혈증 생존 캠페인(Surviving Sepsis Campaign)의 현재 국제 지침에서는 초기 소생술을 수행하기 위해 결정질을 권장하고 상당량의 결정질이 필요한 환자의 경우 알부민으로 대체할 것을 권장하지만, 최상의 소생액 유형을 선택하는 것은 여전히 논쟁 중입니다.
알부민은 종양성 기능 외에도 다양한 내인성 분자의 결합 및 수송, 항염증 및 항산화 효과, 산화질소 대사 조절 등 다양한 다른 특성을 가지고 있습니다. 이러한 특성은 특히 중환자와 관련이 있습니다. 특히 패혈증 환자의 경우.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Abdelhamed Helal, MSC
- 전화번호: +201140415513
- 이메일: Ahmedel3oksh@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Noha Yahia Mohamed, Lecturer
- 전화번호: +201001890194
- 이메일: Noha.hgagy@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assuit university hospitals
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연락하다:
- Ahmed Abdelhamed Helal Mohamed, MSc
- 전화번호: +201140415513
- 이메일: Ahmedel3oksh@gmail.com
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연락하다:
- Amany Hassan Abdelwahab, Assist.Prof.
- 전화번호: +201004610623
- 이메일: Amanihassan1976@yahoo.com
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수석 연구원:
- Noha Yahia Mohamed, Lecturer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다음 기준을 모두 충족하는 패혈성 쇼크의 존재: 국제 패혈증 포럼(ISF)의 정의에 따라 임상적으로 가능하거나 가능성이 있거나 미생물학적으로 확인된 감염(Calandra T, et al, 2005) 적절한 용량 요법에도 불구하고 혈관수축제 적절한 용량 요법에도 불구하고 최소 1시간 동안 평균 동맥압(MAP) ≥ 65mmHg, 혈청 젖산 농도 > 2mmol/l(18mg/dl)를 유지해야 합니다.
- 연구 포함 전 24시간 이내에 패혈성 쇼크가 발생했습니다.
- 연령: ≥ 18세
- 가임기 여성 : 임신검사 음성
제외 기준:
- 빈사상태
- 임종 결정
- 본 임상시험 또는 기타 중재적 임상시험에 대한 이전 참여
- 알부민 또는 시험약의 모든 성분에 대해 알려진 과민증
- 알부민 투여가 바람직하지 않을 수 있는 임상 상태
- 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인간 알부민 그룹
약 23명의 환자가 30ml/kg의 결정질과 함께 일반적인 관행을 결합하여 2~3시간에 걸쳐 60gm(300ml)의 인간 알부민 20%(HA 20%)를 사용하여 소생술을 거부할 것입니다.
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알부민을 사용하지 않는 용량 대체 요법과 비교하여 패혈성 쇼크 발병 후 중환자실에서 알부민을 조기 투여하는 것이 환자 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
약 23명의 환자가 30ml/kg의 결정질로 소생술을 거부당할 것입니다.
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알부민을 사용하지 않는 용량 대체 요법과 비교하여 패혈성 쇼크 발병 후 중환자실에서 알부민을 조기 투여하는 것이 환자 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충격으로부터의 회복
기간: 3 시간
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소생술 기간의 처음 3시간이 끝날 때 저혈압 역전(MAP).
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohamed Ahmed Mohamed, Professor, ICU department , Faculty of Medicine, Assuit University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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