Effet de l'administration précoce d'albumine à 20 % par rapport aux cristalloïdes
Effet de l'administration précoce d'albumine à 20 % par rapport aux cristalloïdes pendant la réanimation d'un patient présentant un choc septique : un essai contrôlé randomisé
La septicémie et le choc septique sont des problèmes de santé mondiaux, entraînant un taux de mortalité élevé. Ils sont souvent associés à une tension artérielle extrêmement basse et à des dysfonctionnements de plusieurs organes, qui sont les principales causes de décès chez les patients gravement malades. La réanimation liquidienne est l’un des traitements les plus critiques pour les patients souffrant de sepsis et de choc septique.
L’administration précoce d’un liquide approprié aux patients est considérée comme le moyen le plus efficace d’augmenter la tension artérielle, d’améliorer la perfusion tissulaire et de leur sauver la vie. Les fluides cristalloïdes sont un sous-ensemble de solutions intraveineuses composées de sels minéraux et d'autres petites molécules solubles dans l'eau, notamment une solution saline normale, isotonique ou hypertonique, et diverses solutions tamponnées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fluides cristalloïdes sont un sous-ensemble de solutions intraveineuses composées de sels minéraux et d'autres petites molécules solubles dans l'eau, notamment une solution saline normale, isotonique ou hypertonique, et diverses solutions tamponnées.
Les solutions colloïdales sont composées de diverses quantités de substances, par exemple l'albumine, l'amidon hydroxyéthylique, le dextrane et la gélatine. Bien que les directives internationales actuelles de la campagne Surviving Sepsis recommandent l'utilisation de cristalloïdes pour effectuer la réanimation initiale et le remplacement par de l'albumine chez les patients nécessitant des quantités importantes de cristalloïdes, le choix du meilleur type de liquides de réanimation est toujours en débat.
L'albumine, en plus de ses fonctions oncotiques, possède diverses autres propriétés, notamment la liaison et le transport de diverses molécules endogènes, des effets anti-inflammatoires et anti-oxydants et la modulation du métabolisme de l'oxyde nitrique. Ces propriétés sont particulièrement pertinentes chez les patients gravement malades. , en particulier chez les patients atteints de sepsis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Abdelhamed Helal, MSC
- Numéro de téléphone: +201140415513
- E-mail: Ahmedel3oksh@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noha Yahia Mohamed, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201001890194
- E-mail: Noha.hgagy@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assuit university hospitals
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Contact:
- Ahmed Abdelhamed Helal Mohamed, MSc
- Numéro de téléphone: +201140415513
- E-mail: Ahmedel3oksh@gmail.com
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Contact:
- Amany Hassan Abdelwahab, Assist.Prof.
- Numéro de téléphone: +201004610623
- E-mail: Amanihassan1976@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Noha Yahia Mohamed, Lecturer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un choc septique répondant à tous les critères suivants : Infection cliniquement possible, probable ou confirmée microbiologiquement selon les définitions de l'International-Sepsis-Forums (ISF) (Calandra T, et al, 2005). Malgré une thérapie volumétrique adéquate, les vasopresseurs doivent maintenir une pression artérielle moyenne (MAP) ≥ 65 mmHg pendant au moins 1 heure, une concentration sérique de lactate > 2 mmol/l (18 mg/dl) malgré une thérapie volumétrique adéquate
- Début du choc septique moins de 24 heures avant l'inclusion de l'étude.
- Âge : ≥ 18 ans
- Femmes en âge de procréer : test de grossesse négatif
Critère d'exclusion:
- Conditions moribondes
- Décisions de fin de vie
- Participation antérieure à cet essai ou à tout autre essai clinique interventionnel
- Hypersensibilité connue à l'albumine ou à l'un des composants du médicament d'essai
- Conditions cliniques, où l'administration d'albumine peut être défavorable
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'albumine humaine
Environ 23 patients seront réanimés avec 60 g (300 ml) d'albumine humaine à 20 % (HA 20 %) pendant 2 à 3 heures, en combinant la pratique habituelle avec 30 ml/kg de cristalloïde.
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Étudier l'effet de l'administration précoce d'albumine en unité de soins intensifs après l'apparition d'un choc septique par rapport à un traitement de remplacement de volume sans albumine sur les résultats pour le patient.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Environ 23 patients seront réanimés avec 30 ml/kg de cristalloïde.
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Étudier l'effet de l'administration précoce d'albumine en unité de soins intensifs après l'apparition d'un choc septique par rapport à un traitement de remplacement de volume sans albumine sur les résultats pour le patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération après un choc
Délai: 3 heures
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Une inversion de l'hypotension (MAP) à la fin des trois premières heures de la période de réanimation.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Ahmed Mohamed, Professor, ICU department , Faculty of Medicine, Assuit University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ahmed Helal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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