Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek časného podání albuminu 20 % versus krystaloid

4. června 2024 aktualizováno: Egymedicalpedia

Vliv časného podání albuminu 20 % versus krystaloid během resuscitace pacienta se septickým šokem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Sepse a septický šok jsou globální zdravotní problémy, které vedou k vysoké úmrtnosti. Často jsou spojeny s extrémně nízkým krevním tlakem a dysfunkcí více orgánů, což jsou hlavní příčiny úmrtí kriticky nemocných pacientů. Tekutinová resuscitace je jednou z nejkritičtějších léčebných metod pro pacienty se sepsí a septickým šokem.

Včasné podání vhodné tekutiny pacientům je považováno za nejúčinnější způsob, jak zvýšit krevní tlak, zlepšit prokrvení tkání a zachránit jejich životy. Krystaloidní tekutiny jsou podskupinou intravenózních roztoků složených z minerálních solí a dalších malých, ve vodě rozpustných molekul, včetně normálního, izotonického nebo hypertonického fyziologického roztoku a různých pufrovaných roztoků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krystaloidní tekutiny jsou podskupinou intravenózních roztoků složených z minerálních solí a dalších malých, ve vodě rozpustných molekul, včetně normálního, izotonického nebo hypertonického fyziologického roztoku a různých pufrovaných roztoků.

Koloidní roztoky se skládají z různých množství látek, například albuminu, hydroxyethylškrobu, dextranu a želatiny. Ačkoli současné mezinárodní směrnice z kampaně Surviving Sepsis Campaign doporučují krystaloidy k provedení počáteční resuscitace a nahrazení albuminem u pacientů, kteří vyžadují značné množství krystaloidů, výběr nejlepšího typu resuscitačních tekutin je stále předmětem diskuse.

Albumin má kromě svých onkotických funkcí řadu dalších vlastností, včetně vazby a transportu různých endogenních molekul, protizánětlivých a antioxidačních účinků a modulace metabolismu oxidu dusnatého. Tyto vlastnosti jsou zvláště důležité u kriticky nemocných pacientů. zejména u pacientů se sepsí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Noha Yahia Mohamed, Lecturer
  • Telefonní číslo: +201001890194
  • E-mail: Noha.hgagy@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assuit University hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Noha Yahia Mohamed, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost septického šoku, který splňuje všechna následující kritéria: Klinicky možná, pravděpodobná nebo mikrobiologicky potvrzená infekce podle definic Mezinárodního fóra pro sepsi (ISF), (Calandra T, et al, 2005) Přes adekvátní objemovou terapii mohou vazopresory jsou nutné k udržení středního arteriálního tlaku (MAP) ≥ 65 mmHg po dobu alespoň 1 hodiny, koncentrace laktátu v séru > 2 mmol/l (18 mg/dl) i přes adekvátní objemovou terapii
  • Nástup septického šoku méně než 24 hodin před zařazením do studie.
  • Věk: ≥ 18 let
  • Ženy v plodném věku: negativní těhotenský test

Kritéria vyloučení:

  • Umírající podmínky
  • Rozhodnutí na konci života
  • Předchozí účast v této studii nebo jakékoli jiné intervenční klinické studii
  • Známá přecitlivělost na albumin nebo kteroukoli složku zkoušeného léku
  • Klinické stavy, kdy podávání albuminu může být nepříznivé
  • Kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina lidského albuminu
Asi 23 pacientům bude podána námitka k resuscitaci 60 g (300 ml) lidského albuminu 20 % (HA 20 %) během 2-3 hodin v kombinaci s obvyklou praxí s 30 ml/kg krystaloidu.
Lék: Lidský albumin
Zkoumat vliv časného podání albuminu na JIP po nástupu septického šoku ve srovnání s objemovou substituční terapií bez albuminu na výsledek pacienta.
Ostatní jména:
  • krystaloidy
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Asi 23 pacientům bude podána námitka k resuscitaci 30 ml/kg krystaloidu.
Lék: Lidský albumin
Zkoumat vliv časného podání albuminu na JIP po nástupu septického šoku ve srovnání s objemovou substituční terapií bez albuminu na výsledek pacienta.
Ostatní jména:
  • krystaloidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení ze šoku
Časové okno: 3 hodiny
Zvrat hypotenze (MAP) na konci prvních tří hodin období resuscitace.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egymedicalpedia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Ahmed Mohamed, Professor, ICU department , Faculty of Medicine, Assuit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ahmed Helal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Lidský albumin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit