早期施用 20% 白蛋白与晶体蛋白的效果
2024年6月4日 更新者：Egymedicalpedia
脓毒性休克患者复苏期间早期施用 20% 白蛋白与晶体蛋白的效果：一项随机对照试验
败血症和败血性休克是全球性健康问题，导致高死亡率。 它们通常与极低血压和多器官功能障碍有关，这是危重患者死亡的主要原因。 液体复苏是脓毒症和感染性休克患者最重要的治疗方法之一。
尽早给患者注射适当的液体被认为是提高血压、改善组织灌注和挽救生命的最有效方法。 晶体液是由矿物盐和其他水溶性小分子组成的静脉溶液的一个子集，包括正常、等渗或高渗盐水以及各种缓冲溶液。
研究概览
详细说明
晶体液是由矿物盐和其他水溶性小分子组成的静脉溶液的一个子集，包括正常、等渗或高渗盐水以及各种缓冲溶液。
胶体溶液由不同量的物质组成，例如白蛋白、羟乙基淀粉、葡聚糖和明胶。 尽管“拯救脓毒症运动”当前的国际指南建议使用晶体液进行初始复苏，并用白蛋白替代需要大量晶体液的患者，但最佳复苏液类型的选择仍在争论中。
白蛋白除了其胶体作用外，还具有多种其他特性，包括各种内源性分子的结合和运输、抗炎和抗氧化作用以及一氧化氮代谢的调节。这些特性与危重患者尤其相关，尤其是脓毒症患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Abdelhamed Helal, MSC
- 电话号码：+201140415513
- 邮箱：Ahmedel3oksh@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Noha Yahia Mohamed, Lecturer
- 电话号码：+201001890194
- 邮箱：Noha.hgagy@gmail.com
学习地点
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-
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Assiut、埃及
- 招聘中
- Assuit university hospitals
-
接触：
- Ahmed Abdelhamed Helal Mohamed, MSc
- 电话号码：+201140415513
- 邮箱：Ahmedel3oksh@gmail.com
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接触：
- Amany Hassan Abdelwahab, Assist.Prof.
- 电话号码：+201004610623
- 邮箱：Amanihassan1976@yahoo.com
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首席研究员：
- Noha Yahia Mohamed, Lecturer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在符合以下所有标准的败血性休克：根据国际脓毒症论坛 (ISF) 的定义，临床上可能、很可能或微生物学证实的感染（Calandra T 等人，2005 年）尽管进行了足够的容量治疗，血管升压药需要维持平均动脉压 (MAP) ≥ 65 mmHg 至少 1 小时，尽管有足够的容量治疗，血清乳酸浓度 > 2 mmol/l (18 mg/dl)
- 研究纳入前 24 小时内发生感染性休克。
- 年龄：≥18岁
- 育龄妇女：妊娠试验阴性
排除标准：
- 垂死的条件
- 生命终结的决定
- 之前参与过本试验或任何其他介入性临床试验
- 已知对白蛋白或试验药物的任何成分过敏
- 白蛋白给药可能不利的临床状况
- 母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：人白蛋白组
大约 23 名患者将反对在 2-3 小时内使用 60 gm（300 ml）人白蛋白 20% (HA 20%) 结合常规做法与 30 ml/kg 晶体进行复苏。
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旨在研究感染性休克发作后在 ICU 中早期给予白蛋白与不使用白蛋白的容量替代疗法对患者预后的影响。
其他名称：
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有源比较器：控制组
大约 23 名患者将反对使用 30 ml/kg 晶体进行复苏。
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旨在研究感染性休克发作后在 ICU 中早期给予白蛋白与不使用白蛋白的容量替代疗法对患者预后的影响。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从休克中恢复
大体时间：3小时
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复苏期前三个小时结束时低血压 (MAP) 逆转。
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed Ahmed Mohamed, Professor、ICU department , Faculty of Medicine, Assuit University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月20日
研究完成 (估计的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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