Efecto de la administración temprana de albúmina al 20% frente a cristaloides
Efecto de la administración temprana de albúmina al 20% frente a cristaloides durante la reanimación de un paciente con shock séptico: un ensayo controlado aleatorio
La sepsis y el shock séptico son problemas de salud globales que provocan una alta tasa de mortalidad. A menudo se asocian con presión arterial extremadamente baja y disfunciones orgánicas múltiples, que son las principales causas de muerte en pacientes críticamente enfermos. La reanimación con líquidos es uno de los tratamientos más críticos para pacientes con sepsis y shock séptico.
La administración temprana de un líquido adecuado a los pacientes se considera la forma más eficaz de aumentar la presión arterial, mejorar la perfusión tisular y salvar sus vidas. Los líquidos cristaloides son un subconjunto de soluciones intravenosas compuestas de sales minerales y otras moléculas pequeñas solubles en agua, incluida la solución salina normal, isotónica o hipertónica, y varias soluciones tamponadas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los líquidos cristaloides son un subconjunto de soluciones intravenosas compuestas de sales minerales y otras moléculas pequeñas solubles en agua, incluida la solución salina normal, isotónica o hipertónica, y varias soluciones tamponadas.
Las soluciones coloides se componen de diversas cantidades de sustancias, por ejemplo, albúmina, hidroxietilalmidón, dextrano y gelatina. Aunque las directrices internacionales actuales de la Surviving Sepsis Campaign recomiendan cristaloides para realizar la reanimación inicial y el reemplazo con albúmina en pacientes que requieren cantidades sustanciales de cristaloides, la elección del mejor tipo de líquidos de reanimación aún está en debate.
La albúmina, además de sus funciones oncóticas, tiene una variedad de otras propiedades, incluida la unión y el transporte de diversas moléculas endógenas, efectos antiinflamatorios y antioxidantes y la modulación del metabolismo del óxido nítrico. Estas propiedades son particularmente relevantes en pacientes críticamente enfermos. , especialmente en pacientes con sepsis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdelhamed Helal, MSC
- Número de teléfono: +201140415513
- Correo electrónico: Ahmedel3oksh@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noha Yahia Mohamed, Lecturer
- Número de teléfono: +201001890194
- Correo electrónico: Noha.hgagy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assuit university hospitals
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Contacto:
- Ahmed Abdelhamed Helal Mohamed, MSc
- Número de teléfono: +201140415513
- Correo electrónico: Ahmedel3oksh@gmail.com
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Contacto:
- Amany Hassan Abdelwahab, Assist.Prof.
- Número de teléfono: +201004610623
- Correo electrónico: Amanihassan1976@yahoo.com
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Investigador principal:
- Noha Yahia Mohamed, Lecturer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de shock séptico que cumple con todos los criterios siguientes: Infección clínicamente posible, probable o confirmada microbiológicamente según las definiciones de los Foros Internacionales de Sepsis (ISF) (Calandra T, et al, 2005) A pesar de la terapia de volumen adecuada, los vasopresores son necesarios para mantener la presión arterial media (PAM) ≥ 65 mmHg durante al menos 1 hora, concentración sérica de lactato > 2 mmol/l (18 mg/dl) a pesar de la terapia de volumen adecuada
- Inicio del shock séptico menos de 24 h antes de la inclusión en el estudio.
- Edad: ≥ 18 años
- Mujeres en edad fértil: prueba de embarazo negativa
Criterio de exclusión:
- Condiciones moribundas
- Decisiones para el final de la vida
- Participación previa en este ensayo o en cualquier otro ensayo clínico intervencionista.
- Hipersensibilidad conocida a la albúmina o cualquier componente del fármaco del ensayo.
- Condiciones clínicas en las que la administración de albúmina puede ser desfavorable.
- Lactancia materna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de albúmina humana
Aproximadamente 23 pacientes serán sometidos a reanimación con 60 g (300 ml) de albúmina humana al 20 % (HA 20 %) durante 2 a 3 horas, práctica habitual combinada con 30 ml/kg de cristaloide.
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Investigar el efecto de la administración temprana de albúmina en la UCI después del inicio del shock séptico en comparación con la terapia de reemplazo de volumen sin albúmina sobre el resultado del paciente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Aproximadamente 23 pacientes serán sometidos a reanimación con 30 ml/kg de cristaloide.
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Investigar el efecto de la administración temprana de albúmina en la UCI después del inicio del shock séptico en comparación con la terapia de reemplazo de volumen sin albúmina sobre el resultado del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación del shock
Periodo de tiempo: 3 horas
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Una reversión de la hipotensión (MAP) al final de las primeras tres horas del período de reanimación.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Ahmed Mohamed, Professor, ICU department , Faculty of Medicine, Assuit University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ahmed Helal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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