Effekt av tidig administrering av albumin 20% kontra kristalloid
Effekt av tidig administrering av albumin 20 % kontra kristalloid under återupplivning av patient med septisk chock: en randomiserad kontrollerad studie
Sepsis och septisk chock är globala hälsoproblem som leder till en hög dödlighet. De är ofta förknippade med extremt lågt blodtryck och dysfunktioner i flera organ, som är de främsta dödsorsakerna hos kritiskt sjuka patienter. Vätskeupplivning är en av de mest kritiska behandlingarna för patienter med sepsis och septisk chock.
En tidig administrering av en lämplig vätska till patienter anses vara det mest effektiva sättet att öka blodtrycket, förbättra vävnadsperfusionen och rädda deras liv. Kristalloida vätskor är en undergrupp av intravenösa lösningar som består av mineralsalter och andra små vattenlösliga molekyler, inklusive normal, isoton eller hyperton saltlösning och olika buffrade lösningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kristalloida vätskor är en undergrupp av intravenösa lösningar som består av mineralsalter och andra små vattenlösliga molekyler, inklusive normal, isoton eller hyperton saltlösning och olika buffrade lösningar.
Kolloidlösningar är sammansatta av olika mängder ämnen, till exempel albumin, hydroxietylstärkelse, dextran och gelatin. Även om de nuvarande internationella riktlinjerna från Surviving Sepsis Campaign rekommenderar kristalloider för att utföra den initiala återupplivningen, och ersättningen med albumin på patienter som kräver betydande mängder kristalloider, är valet av den bästa typen av återupplivningsvätskor fortfarande under debatt.
Albumin har, förutom sina onkotiska funktioner, en mängd andra egenskaper, inklusive bindning och transport av olika endogena molekyler, antiinflammatoriska och antioxidativa effekter och modulering av kväveoxidmetabolism. Dessa egenskaper är särskilt relevanta hos kritiskt sjuka patienter , särskilt hos patienter med sepsis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Abdelhamed Helal, MSC
- Telefonnummer: +201140415513
- E-post: Ahmedel3oksh@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Noha Yahia Mohamed, Lecturer
- Telefonnummer: +201001890194
- E-post: Noha.hgagy@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assuit university hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelhamed Helal Mohamed, MSc
- Telefonnummer: +201140415513
- E-post: Ahmedel3oksh@gmail.com
-
Kontakt:
- Amany Hassan Abdelwahab, Assist.Prof.
- Telefonnummer: +201004610623
- E-post: Amanihassan1976@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Noha Yahia Mohamed, Lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av septisk chock som uppfyller alla följande kriterier: Kliniskt möjlig, trolig eller mikrobiologiskt bekräftad infektion enligt definitionerna av International-Sepsis- Forums (ISF), (Calandra T, et al, 2005) Trots adekvat volymbehandling, vasopressorer krävs för att bibehålla medelartärtrycket (MAP) ≥ 65 mmHg i minst 1 timme, serumlaktatkoncentration > 2 mmol/l (18 mg/dl) trots adekvat volymbehandling
- Debut av septisk chock mindre än 24 timmar före studieinkludering.
- Ålder: ≥ 18 år
- Kvinnor i fertil ålder: negativt graviditetstest
Exklusions kriterier:
- Döende förhållanden
- Beslut om livets slut
- Tidigare deltagande i denna prövning eller någon annan interventionell klinisk prövning
- Känd överkänslighet mot albumin eller någon komponent i försöksläkemedlet
- Kliniska tillstånd, där administrering av albumin kan vara ogynnsam
- Amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Human Albumin Group
Cirka 23 patienter kommer att invändas för återupplivning med 60 g (300 ml) humant albumin 20 % (HA 20 %) under 2-3 timmar kombinerat med vanlig praxis med 30 ml/kg kristalloid.
|
Att undersöka effekten av tidig administrering av albumin på intensivvårdsavdelningen efter debut av septisk chock jämfört med volymersättningsterapi utan albumin på patientens resultat.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Cirka 23 patienter kommer att invändas för återupplivning med 30 ml/kg kristalloid.
|
Att undersöka effekten av tidig administrering av albumin på intensivvårdsavdelningen efter debut av septisk chock jämfört med volymersättningsterapi utan albumin på patientens resultat.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning från chock
Tidsram: 3 timmar
|
En reversering av hypotoni (MAP) i slutet av de första tre timmarna av återupplivningsperioden.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed Ahmed Mohamed, Professor, ICU department , Faculty of Medicine, Assuit University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ahmed Helal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .