胎盤関門を介した母から子への抗インターフェロン 1 型α自己抗体の伝達に関する研究 (Pregiferon)
2024年4月12日 更新者：CerbaXpert
この研究の主な目的は、これらの自己抗体の存在に頻繁に関連する病状に苦しむすべての女性および妊娠中に血清陽性となった女性における、新生児における母親の IFN α に対する自己抗体の胎盤移行の頻度を評価することです。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の妊婦
- 在胎週数が30週未満の女性。
- 30週間前に抗IFNα IgG auto-Acのアッセイを実施することに同意している
- インクルージョンセンターで出産する
- これらの抗自己抗体 IFN α の存在に頻繁に関連する病状 (狼瘡、重篤な COVID-19、重症筋無力症、色素失調、副甲状腺機能低下症、副腎不全、びまん性カンジダ症、ビーマー病、甲状腺機能異常症、1 型糖尿病、セリアック病、バセドウ病、橋本甲状腺炎などの自己甲状腺疾患免疫系）、またはその陽性の抗 IFN α 自己抗体状態を知る
- 社会保障制度に加入している
除外基準:
- 輸血を受けてから2か月以内の患者
- 臓器移植を受けた患者
- -免疫療法、幹細胞療法および/またはその他の悪性腫瘍を受けている患者で、参加前6か月以内に重度の治療（化学療法）を受けている母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：妊娠中の女性
18歳以上の妊婦 - 在胎週数が30週未満の女性 |
この研究は、胎盤関門を介した母親から子供への抗インターフェロンα自己抗体の伝達を研究することを目的としています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IFN αに対する自己抗体の母親から新生児への胎盤移行の頻度。
時間枠：30ヶ月
|
胎盤移行は、血液中の抗 IFN α IgG auto Ab の存在によって定義されます。 へその緒の。 転移頻度は、全体の 95% 信頼区間と病状 (狼瘡、重度の COVID-19、重症筋無力症、色素失調、副甲状腺機能低下症、副腎不全、びまん性カンジダ症、ビアマー病、甲状腺機能異常症、1 型糖尿病、セリアック病、自己免疫性甲状腺疾患（バセドウ病、橋本甲状腺炎など）、病理別のHIV陽性女性（狼瘡、重篤な新型コロナウイルス感染症、重症筋無力症、色素失調、副甲状腺機能低下症、副腎機能不全、びまん性カンジダ症、ビアマー病、甲状腺機能異常症、1型）糖尿病、セリアック病、自己免疫性甲状腺疾患（バセドウ病、橋本甲状腺炎など）、HIV 陽性女性。 |
30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-A00739-38
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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