Исследование передачи альфа-аутоантител к интерферону 1-го типа от матери к ребенку через плацентарный барьер (Pregiferon)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина старше 18 лет.
- Женщина, срок беременности менее 30 недель.
- Согласившись провести анализ ауто-Ас анти-ИФН альфа IgG до 30 недель.
- Рожать в инклюзивном центре
- Страдающие патологией, часто связанной с наличием этих анти-аутоантител к ИФН-альфа (волчанка, тяжелая форма COVID-19, миастения, пигментное недержание мочи, гипопаратиреоз, надпочечниковая недостаточность, диффузный кандидоз, болезнь Бирмера, дистиреоз, диабет 1 типа, целиакия, аутотироидные заболевания иммунной системы, такие как болезнь Грейвса, тиреоидит Хашимото) или знание положительного статуса аутоантител к альфа-ИФН
- Связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент, перенесший переливание крови менее 2 месяцев назад
- Пациент, перенесший трансплантацию органа
- Пациентка, проходящая иммунотерапию, терапию стволовыми клетками и/или другое злокачественное заболевание матери, находящаяся на тяжелом лечении (химиотерапия) менее чем за 6 месяцев до включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: беременные женщины
Беременная женщина старше 18 лет. - Женщина, срок беременности менее 30 недель. |
Целью данного исследования является изучение передачи аутоантител к альфа-интерферону от матери к ребенку через плацентарный барьер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота плацентарной передачи собственных антител против ИФН-альфа от матери к новорожденному.
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Плацентарный перенос будет определяться наличием в крови аутоантител IgG к IgG альфа. пуповины. Частота перевода будет рассчитываться с учетом общего 95% доверительного интервала и патологии (волчанка, тяжелая форма COVID-19, миастения, пигментное недержание мочи, гипопаратиреоз, надпочечниковая недостаточность, диффузный кандидоз, болезнь Бирмера, дистиреоз, диабет 1 типа, целиакия, аутоиммунные заболевания щитовидной железы, такие как болезнь Грейвса, тиреоидит Хашимото), у ВИЧ-положительных женщин по патологии (волчанка, тяжелая форма COVID-19, миастения, пигментное недержание мочи, гипопаратиреоз, надпочечниковая недостаточность, диффузный кандидоз, болезнь Бирмера, дистиреоз 1 типа). диабет, целиакия, аутоиммунные заболевания щитовидной железы, такие как болезнь Грейвса, тиреоидит Хашимото), у ВИЧ-положительных женщин. |
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A00739-38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .