Undersøgelse af overførslen af anti-interferon type 1 alfa-autoantistoffer fra mor til barn via placentabarrieren (Pregiferon)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde over 18 år
- Kvinde, hvis svangerskabsalder er mindre end 30 uger.
- Efter at have accepteret at udføre en analyse af anti-IFN alfa IgG auto-Ac inden 30 uger
- Fødsel i inklusionscenteret
- Lider af en patologi, der ofte er forbundet med tilstedeværelsen af disse anti-autoantistoffer IFN alpha (lupus, svær COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparathyroidisme, binyrebarkinsufficiens, diffus candidiasis, Biermers sygdom, dysthyroidisme, type 1, diabetes, diabetes auto-thyroid sygdom immunsystem såsom Graves' sygdom, Hashimotos thyroiditis) eller at kende dets positive anti-IFN alfa autoantistof status
- Tilknyttet socialsikringssystemet
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der fik en blodtransfusion for mindre end 2 måneder siden
- Patient, der modtog en organtransplantation
- Patient, der gennemgår immunterapi, stamcelleterapi og/eller anden malignitet hos moderen, under kraftig behandling (kemoterapi) mindre end 6 måneder før inklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: gravid kvinde
Gravid kvinde over 18 år - Kvinde, hvis gestationsalder er mindre end 30 uger |
Denne undersøgelse har til formål at studere overførslen af anti-interferon alfa autoantistoffer fra mor til barn via placenta barriere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af placenta overførsel af selv-Ab rettet mod IFN alfa fra mor til nyfødt.
Tidsramme: 30 måneder
|
En placentaoverførsel vil blive defineret ved tilstedeværelsen af anti-IFN alfa IgG auto Ab i blodet. af navlestrengen. Overførselsfrekvensen vil blive beregnet med dets samlede 95 % konfidensinterval og efter patologi (lupus, svær COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparathyroidisme, binyrebarkinsufficiens, diffus candidiasis, Biermers sygdom, dysthyroidisme, celiac sygdom, type 1 diabetes autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, såsom Graves' sygdom, Hashimotos thyroiditis), hos HIV-positive kvinder ved patologi (lupus, svær COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparathyroidisme, binyrebarkinsufficiens, diffus candidiasis, Biermer's sygdom, dysthyroidisme diabetes, cøliaki, autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom såsom Graves' sygdom, Hashimotos thyroiditis), hos HIV-positive kvinder. |
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A00739-38
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .