Studie av overføring av anti-interferon type 1 alfa-autoantistoffer fra mor til barn via placentabarrieren (Pregiferon)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid kvinne over 18 år
- Kvinne med svangerskapsalder under 30 uker.
- Etter å ha samtykket til å utføre en analyse av anti-IFN alfa IgG auto-Ac før 30 uker
- Fødsel i inkluderingssenteret
- Lider av en patologi som ofte er assosiert med tilstedeværelsen av disse anti-autoantistoffene IFN alfa (lupus, alvorlig COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparathyroidisme, binyrebarksvikt, diffus candidiasis, Biermers sykdom, dysthyroidisme, celiac sykdom, type 1, diabetes auto-thyroid sykdom immunsystem som Graves' sykdom, Hashimotos tyreoiditt) eller kjenne dets positive anti-IFN alfa autoantistoff status
- Tilknyttet trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som gjennomgikk blodoverføring for mindre enn 2 måneder siden
- Pasient som fikk organtransplantert
- Pasient som gjennomgår immunterapi, stamcelleterapi og/eller annen malignitet hos mor, under tung behandling (kjemoterapi) mindre enn 6 måneder før inkludering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: gravide kvinner
Gravid kvinne over 18 år - Kvinne med svangerskapsalder under 30 uker |
Denne studien tar sikte på å studere overføring av anti-interferon alfa autoantistoffer fra mor til barn via placenta barriere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av placentaoverføring av selv-Ab rettet mot IFN alfa fra mor til nyfødt.
Tidsramme: 30 måneder
|
En placentaoverføring vil bli definert av tilstedeværelsen av anti-IFN alfa IgG auto Ab i blodet. av navlestrengen. Overføringsfrekvensen vil bli beregnet med dets totale 95 % konfidensintervall og etter patologi (lupus, alvorlig COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparathyroidisme, binyrebarksvikt, diffus candidiasis, Biermers sykdom, dysthyroidisme, celiac sykdom, type 1, diabetes autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom som Graves' sykdom, Hashimotos tyreoiditt), hos HIV-positive kvinner etter patologi (lupus, alvorlig COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparathyroidisme, binyrebarksvikt, diffus candidiasis, Biermer's sykdom, dysthyroidisme, type 1 diabetes, cøliaki, autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom som Graves sykdom, Hashimotos tyreoiditt), hos HIV-positive kvinner. |
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-A00739-38
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .