抗干扰素 1 型α自身抗体通过胎盘屏障从母婴传播的研究 (Pregiferon)
2024年4月12日 更新者：CerbaXpert
该研究的主要目的是评估新生儿、所有患有与这些自身抗体存在相关的病理的女性以及怀孕期间血清呈阳性的女性中针对母亲的 IFN α 的自身抗体胎盘转移的频率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上孕妇
- 孕周小于 30 周的女性。
- 同意在 30 周前进行抗 IFN α IgG auto-Ac 检测
- 在融合中心分娩
- 患有经常与这些抗自身抗体 IFN α 相关的病理（狼疮、严重的 COVID-19、重症肌无力、色素失禁、甲状旁腺功能减退症、肾上腺功能不全、弥漫性念珠菌病、比尔默氏病、甲状腺功能障碍、1 型糖尿病、乳糜泻、自身甲状腺疾病免疫系统，如格雷夫斯病、桥本甲状腺炎）或了解其阳性抗 IFN α 自身抗体状态
- 隶属于社会保障体系
排除标准：
- 2个月内接受过输血的患者
- 接受器官移植的患者
- 接受免疫治疗、干细胞治疗和/或其他恶性肿瘤的母亲，入组前不到 6 个月接受重度治疗（化疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：孕妇
18岁以上孕妇 - 孕龄小于 30 周的女性 |
本研究旨在研究抗干扰素α自身抗体通过胎盘屏障从母亲向婴儿的传播
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
针对 IFN α 的自身抗体从母亲胎盘转移至新生儿的频率。
大体时间：30个月
|
胎盘移植的定义是血液中存在抗 IFN α IgG 自身抗体。 脐带。 转移频率将根据其总体 95% 置信区间和病理（狼疮、严重 COVID-19、重症肌无力、色素失禁、甲状旁腺功能减退、肾上腺功能不全、弥漫性念珠菌病、比尔默氏病、甲状腺功能障碍、1 型糖尿病、乳糜泻、自身免疫性甲状腺疾病，如格雷夫斯病、桥本甲状腺炎），病理学上 HIV 阳性女性（狼疮、严重 COVID-19、重症肌无力、色素失禁、甲状旁腺功能减退症、肾上腺功能不全、弥漫性念珠菌病、比尔默氏病、甲状腺功能障碍、1 型） HIV 阳性女性中的糖尿病、乳糜泻、自身免疫性甲状腺疾病（如格雷夫斯病、桥本甲状腺炎）。 |
30个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-A00739-38
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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