Untersuchung der Übertragung von Anti-Interferon-Typ-1-Alpha-Autoantikörpern von der Mutter auf das Kind über die Plazentaschranke (Pregiferon)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau über 18 Jahre alt
- Frau, deren Gestationsalter weniger als 30 Wochen beträgt.
- Ich habe zugestimmt, vor der 30. Woche einen Test auf Anti-IFN-Alpha-IgG-Auto-Ac durchzuführen
- Gebären Sie im Inklusionszentrum
- Leiden an einer Pathologie, die häufig mit dem Vorhandensein dieser Anti-Autoantikörper IFN alpha einhergeht (Lupus, schweres COVID-19, Myasthenia gravis, Incontinentia pigmenti, Hypoparathyreoidismus, Nebenniereninsuffizienz, diffuse Candidiasis, Morbus Biermer, Dysthyreose, Typ-1-Diabetes, Zöliakie, (z. B. Morbus Basedow, Hashimoto-Thyreoiditis) oder Kenntnis seines positiven Anti-IFN-Alpha-Autoantikörperstatus
- Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patient, der vor weniger als 2 Monaten eine Bluttransfusion erhalten hat
- Patient, der eine Organtransplantation erhalten hat
- Patient, der sich einer Immuntherapie, Stammzelltherapie und/oder einer anderen bösartigen Erkrankung der Mutter unterzieht und weniger als 6 Monate vor der Aufnahme eine schwere Behandlung (Chemotherapie) erhält
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: schwangere Frau
Schwangere Frau über 18 Jahre alt - Frau, deren Gestationsalter weniger als 30 Wochen beträgt |
Ziel dieser Studie ist es, die Übertragung von Anti-Interferon-Alpha-Autoantikörpern von der Mutter auf das Kind über die Plazentaschranke zu untersuchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der plazentaren Übertragung von gegen IFN alpha gerichteten Selbst-Ab von der Mutter auf das Neugeborene.
Zeitfenster: 30 Monate
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Eine Plazentaübertragung wird durch das Vorhandensein von Anti-IFN-Alpha-IgG-Auto-Ab im Blut definiert. der Nabelschnur. Die Übertragungshäufigkeit wird anhand des gesamten 95 %-Konfidenzintervalls und nach Pathologie (Lupus, schweres COVID-19, Myasthenia gravis, Incontinentia pigmenti, Hypoparathyreoidismus, Nebenniereninsuffizienz, diffuse Candidiasis, Morbus Biermer, Dysthyreose, Typ-1-Diabetes, Zöliakie, Autoimmunerkrankungen der Schilddrüse wie Morbus Basedow, Hashimoto-Thyreoiditis), bei HIV-positiven Frauen aufgrund der Pathologie (Lupus, schweres COVID-19, Myasthenia gravis, Incontinentia pigmenti, Hypoparathyreoidismus, Nebenniereninsuffizienz, diffuse Candidiasis, Morbus Biermer, Dysthyreose, Typ 1). Diabetes, Zöliakie, Autoimmunerkrankungen der Schilddrüse wie Morbus Basedow, Hashimoto-Thyreoiditis) bei HIV-positiven Frauen. |
30 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A00739-38
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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