Studie av överföring av anti-interferon typ 1 alfa-autoantikroppar från mor till barn via placentabarriären (Pregiferon)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna över 18 år
- Kvinna vars graviditetsålder är mindre än 30 veckor.
- Efter att ha gått med på att utföra en analys av anti-IFN alfa IgG auto-Ac före 30 veckor
- Föda barn i inklusionscentret
- Lider av en patologi som ofta förknippas med närvaron av dessa anti-autoantikroppar IFN alfa (lupus, svår COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparatyreos, binjurebarksvikt, diffus candidiasis, Biermers sjukdom, dystyreos, typ 1 sjukdom, diabetes, diabetes auto-tyreoidea sjukdom immunsystem såsom Graves sjukdom, Hashimotos tyreoidit) eller att känna till dess positiva anti-IFN alfa autoantikropp status
- Ansluten till socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Patient som genomgick en blodtransfusion för mindre än 2 månader sedan
- Patient som fått en organtransplantation
- Patient som genomgår immunterapi, stamcellsterapi och/eller annan malignitet hos modern, under tung behandling (kemoterapi) mindre än 6 månader före inkludering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: gravid kvinna
Gravid kvinna över 18 år - Kvinna vars graviditetsålder är mindre än 30 veckor |
Denna studie syftar till att studera överföringen av anti-interferon alfa-autoantikroppar från mor till barn via placentabarriären
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av placentaöverföring av själv-Ab riktad mot IFN alfa från mor till nyfödd.
Tidsram: 30 månader
|
En placentaöverföring kommer att definieras av närvaron av anti-IFN alfa IgG auto Ab i blodet. av navelsträngen. Överföringsfrekvensen kommer att beräknas med dess totala 95 % konfidensintervall och efter patologi (lupus, svår covid-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparatyreos, binjurebarksvikt, diffus candidiasis, Biermers sjukdom, dystyreos, celiac sjukdom, diabetes typ 1 autoimmun sköldkörtelsjukdom såsom Graves sjukdom, Hashimotos tyreoidit), hos HIV-positiva kvinnor genom patologi (lupus, svår covid-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparatyreos, binjurebarksvikt, diffus candidiasis, Biermer's sjukdom, dysthyroidism diabetes, celiaki, autoimmun sköldkörtelsjukdom såsom Graves sjukdom, Hashimotos tyreoidit), hos HIV-positiva kvinnor. |
30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A00739-38
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .