Badanie przenoszenia autoprzeciwciał przeciwko interferonowi typu 1 alfa z matki na dziecko przez barierę łożyskową (Pregiferon)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży powyżej 18 roku życia
- Kobieta, której wiek ciążowy jest krótszy niż 30 tygodni.
- Zgodziwszy się na przeprowadzenie testu auto-Ac anty-IFN alfa IgG przed 30 tygodniem
- Rodź w centrum integracji
- Cierpi na patologię często związaną z obecnością tych autoprzeciwciał IFN alfa (toczeń, ciężki przebieg Covid-19, miastenia, nietrzymanie barwnika, niedoczynność przytarczyc, niewydolność nadnerczy, rozlana kandydoza, choroba Biermera, dystyreoza, cukrzyca typu 1, celiakia, choroba autotarczycy, układ odpornościowy, taka jak choroba Gravesa-Basedowa, zapalenie tarczycy Hashimoto) lub znajomość jej pozytywnego statusu autoprzeciwciał przeciwko IFN alfa
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który przeszedł transfuzję krwi niecałe 2 miesiące temu
- Pacjent, który otrzymał przeszczep narządu
- Pacjentka poddawana immunoterapii, terapii komórkami macierzystymi i/lub matka z innym nowotworem złośliwym, intensywnie leczona (chemioterapia) w okresie krótszym niż 6 miesięcy przed włączeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kobiety w ciąży
Kobieta w ciąży powyżej 18 roku życia - Kobieta, której wiek ciążowy jest krótszy niż 30 tygodni |
Celem tego badania jest zbadanie przenoszenia autoprzeciwciał przeciwko interferonowi alfa z matki na dziecko przez barierę łożyskową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość przenoszenia przez łożysko auto-Ab skierowanego przeciwko IFN alfa z matki na noworodka.
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Przeniesienie przez łożysko zostanie określone na podstawie obecności we krwi autoab anty-IFN alfa IgG. pępowiny. Częstotliwość transferu zostanie obliczona na podstawie ogólnego 95% przedziału ufności i patologii (toczeń, ciężki przebieg COVID-19, miastenia, nietrzymanie barwnika, niedoczynność przytarczyc, niewydolność nadnerczy, rozsiana kandydoza, choroba Biermera, dystyreoza, cukrzyca typu 1, celiakia, autoimmunologiczne choroby tarczycy, takie jak choroba Gravesa-Basedowa, zapalenie tarczycy Hashimoto), u kobiet zakażonych wirusem HIV ze względu na patologię (toczeń, ciężki przebieg COVID-19, miastenia, nietrzymanie barwnika, niedoczynność przytarczyc, niewydolność nadnerczy, rozlana kandydoza, choroba Biermera, dystyreoza, typ 1) cukrzyca, celiakia, autoimmunologiczne choroby tarczycy, takie jak choroba Gravesa-Basedowa, zapalenie tarczycy Hashimoto), u kobiet zakażonych wirusem HIV. |
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A00739-38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .