Étude de la transmission des autoanticorps anti-interféron alpha de type 1 de la mère à l'enfant via la barrière placentaire (Pregiferon)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte de plus de 18 ans
- Femme dont l'âge gestationnel est inférieur à 30 semaines.
- Ayant accepté de réaliser un dosage des IgG auto-Ac anti-IFN alpha avant 30 semaines
- Accoucher au centre d'inclusion
- Souffrant d'une pathologie fréquemment associée à la présence de ces anti-autoanticorps IFN alpha (lupus, COVID-19 sévère, myasthénie grave, incontinentia pigmenti, hypoparathyroïdie, insuffisance surrénalienne, candidose diffuse, maladie de Biermer, dysthyroïdie, diabète de type 1, maladie coeliaque, maladie auto-thyroïdienne du système immunitaire telle que la maladie de Basedow, la thyroïdite de Hashimoto) ou connaître son statut positif en autoanticorps anti-IFN alpha
- Affilié au système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient ayant reçu une transfusion sanguine il y a moins de 2 mois
- Patient ayant reçu une greffe d'organe
- Patiente sous immunothérapie, thérapie par cellules souches et/ou autre tumeur maligne maternelle, sous traitement lourd (chimiothérapie) moins de 6 mois avant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: femmes enceintes
Femme enceinte de plus de 18 ans - Femme dont l'âge gestationnel est inférieur à 30 semaines |
Cette étude vise à étudier la transmission des autoanticorps anti-interféron alpha de la mère à l'enfant via la barrière placentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence du transfert placentaire des auto-Ac dirigés contre l'IFN alpha de la mère au nouveau-né.
Délai: 30 mois
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Un transfert placentaire sera défini par la présence d'auto Ab anti-IFN alpha IgG dans le sang. du cordon ombilical. La fréquence de transfert sera calculée avec son intervalle de confiance global à 95 % et par pathologie (lupus, COVID-19 sévère, myasthénie grave, incontinentia pigmenti, hypoparathyroïdie, insuffisance surrénalienne, candidose diffuse, maladie de Biermer, dysthyroïdie, diabète de type 1, maladie coeliaque, maladie thyroïdienne auto-immune telle que la maladie de Basedow, la thyroïdite de Hashimoto), chez les femmes séropositives par pathologie (lupus, COVID-19 sévère, myasthénie grave, incontinentia pigmenti, hypoparathyroïdie, insuffisance surrénalienne, candidose diffuse, maladie de Biermer, dysthyroïdie, type 1 diabète, maladie cœliaque, maladie thyroïdienne auto-immune telle que la maladie de Basedow, la thyroïdite de Hashimoto), chez les femmes séropositives. |
30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A00739-38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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