Estudo da transmissão de autoanticorpos alfa antiinterferon tipo 1 de mãe para filho através da barreira placentária (Pregiferon)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher grávida com mais de 18 anos
- Mulher cuja idade gestacional é inferior a 30 semanas.
- Ter concordado em realizar um ensaio de anti-IFN alfa IgG auto-Ac antes das 30 semanas
- Dê à luz no centro de inclusão
- Sofrer de uma patologia frequentemente associada à presença destes anti-autoanticorpos IFN alfa (lúpus, COVID-19 grave, miastenia gravis, incontinência pigmentar, hipoparatiroidismo, insuficiência adrenal, candidíase difusa, doença de Biermer, distiroidismo, diabetes tipo 1, doença celíaca, sistema imunológico de doenças autotireoidianas, como doença de Graves, tireoidite de Hashimoto) ou saber seu status positivo de autoanticorpos anti-IFN alfa
- Filiado ao sistema de Segurança Social
Critério de exclusão:
- Paciente que foi submetido a transfusão de sangue há menos de 2 meses
- Paciente que recebeu um transplante de órgão
- Paciente em tratamento com imunoterapia, terapia com células-tronco e/ou outras doenças malignas maternas, sob tratamento pesado (quimioterapia) há menos de 6 meses antes da inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: mulheres grávidas
Mulher grávida com mais de 18 anos - Mulher cuja idade gestacional é inferior a 30 semanas |
Este estudo tem como objetivo estudar a transmissão de autoanticorpos anti-interferon alfa de mãe para filho via barreira placentária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de transferência placentária de auto-Ab direcionado contra IFN alfa da mãe para o recém-nascido.
Prazo: 30 meses
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Uma transferência placentária será definida pela presença de anti-IFN alfa IgG auto Ab no sangue. do cordão umbilical. A frequência de transferência será calculada com seu intervalo de confiança geral de 95% e por patologia (lúpus, COVID-19 grave, miastenia gravis, incontinência pigmentar, hipoparatireoidismo, insuficiência adrenal, candidíase difusa, doença de Biermer, distireoidismo, diabetes tipo 1, doença celíaca, doença autoimune da tireoide, como doença de Graves, tireoidite de Hashimoto), em mulheres HIV positivas por patologia (lúpus, COVID-19 grave, miastenia gravis, incontinência pigmentar, hipoparatireoidismo, insuficiência adrenal, candidíase difusa, doença de Biermer, distireoidismo, tipo 1 diabetes, doença celíaca, doenças autoimunes da tiróide, como doença de Graves, tiroidite de Hashimoto), em mulheres seropositivas. |
30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A00739-38
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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