Studio della trasmissione degli autoanticorpi anti-interferone di tipo 1 alfa da madre a figlio attraverso la barriera placentare (Pregiferon)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna incinta di età superiore ai 18 anni
- Donna la cui età gestazionale è inferiore a 30 settimane.
- Avendo accettato di effettuare un dosaggio degli auto-Ac anti-IFN alfa IgG prima delle 30 settimane
- Partorire nel centro di inclusione
- Affetto da una patologia frequentemente associata alla presenza di questi anti-autoanticorpi IFN alfa (lupus, COVID-19 grave, miastenia grave, incontinentia pigmenti, ipoparatiroidismo, insufficienza surrenalica, candidosi diffusa, malattia di Biermer, distiroidismo, diabete di tipo 1, celiachia, sistema immunitario affetto da malattie autotiroidee come la malattia di Graves, la tiroidite di Hashimoto) o conoscere lo stato positivo degli autoanticorpi anti-IFN alfa
- Affiliato al sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha subito una trasfusione di sangue meno di 2 mesi fa
- Paziente che ha ricevuto un trapianto d'organo
- Paziente sottoposto a immunoterapia, terapia con cellule staminali e/o altra neoplasia materna, sottoposto a trattamento pesante (chemioterapia) meno di 6 mesi prima dell'inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: donne incinte
Donna incinta di età superiore ai 18 anni - Donna la cui età gestazionale è inferiore a 30 settimane |
Questo studio mira a studiare la trasmissione degli autoanticorpi anti-interferone alfa dalla madre al figlio attraverso la barriera placentare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza del trasferimento placentare di auto-Ab diretti contro l'IFN alfa dalla madre al neonato.
Lasso di tempo: 30 mesi
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Un trasferimento placentare sarà definito dalla presenza di autoAb anti-IFN alfa IgG nel sangue. del cordone ombelicale. La frequenza di trasferimento sarà calcolata con il suo intervallo di confidenza complessivo del 95% e per patologia (lupus, COVID-19 grave, miastenia grave, incontinentia pigmenti, ipoparatiroidismo, insufficienza surrenalica, candidosi diffusa, malattia di Biermer, distiroidismo, diabete di tipo 1, malattia celiaca, malattie autoimmuni della tiroide come la malattia di Graves, la tiroidite di Hashimoto), nelle donne sieropositive per patologia (lupus, COVID-19 grave, miastenia grave, incontinentia pigmenti, ipoparatiroidismo, insufficienza surrenalica, candidosi diffusa, malattia di Biermer, distiroidismo, tipo 1 diabete, celiachia, malattie autoimmuni della tiroide come il morbo di Graves, la tiroidite di Hashimoto), nelle donne sieropositive. |
30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A00739-38
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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