Studie van de overdracht van anti-interferon type 1 alfa-auto-antilichamen van moeder op kind via de placentabarrière (Pregiferon)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw ouder dan 18 jaar
- Vrouw met een zwangerschapsduur van minder dan 30 weken.
- Ermee ingestemd om vóór 30 weken een test met anti-IFN alfa IgG auto-Ac uit te voeren
- Bevallen in het inclusiecentrum
- Lijdend aan een pathologie die vaak geassocieerd is met de aanwezigheid van deze anti-auto-antilichamen IFN-alfa (lupus, ernstige COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparathyreoïdie, bijnierinsufficiëntie, diffuse candidiasis, de ziekte van Biermer, dysthyreoïdie, diabetes type 1, coeliakie, auto-schildklierziekte (immuunsysteem zoals de ziekte van Graves, Hashimoto-thyroïditis) of het kennen van de positieve anti-IFN-alfa-auto-antilichaamstatus
- Aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die minder dan 2 maanden geleden een bloedtransfusie heeft ondergaan
- Patiënt die een orgaantransplantatie heeft ondergaan
- Patiënt die immunotherapie, stamceltherapie en/of andere maternale maligniteit ondergaat, onder zware behandeling (chemotherapie) minder dan 6 maanden vóór opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: zwangere vrouw
Zwangere vrouw ouder dan 18 jaar - Vrouw met een zwangerschapsduur van minder dan 30 weken |
Deze studie heeft tot doel de overdracht van anti-interferon-alfa-auto-antilichamen van moeder op kind via de placentabarrière te bestuderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van overdracht via de placenta van zelf-Ab gericht tegen IFN-alfa van moeder op pasgeborene.
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Een overdracht via de placenta zal worden gedefinieerd door de aanwezigheid van anti-IFN alfa IgG auto-Ab in het bloed. van de navelstreng. De overdrachtsfrequentie wordt berekend met het algehele betrouwbaarheidsinterval van 95% en op basis van pathologie (lupus, ernstige COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparathyreoïdie, bijnierinsufficiëntie, diffuse candidiasis, de ziekte van Biermer, dysthyreoïdie, diabetes type 1, coeliakie, auto-immuunziekte van de schildklier zoals de ziekte van Graves, Hashimoto's thyroïditis), bij HIV-positieve vrouwen door pathologie (lupus, ernstige COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparathyreoïdie, bijnierinsufficiëntie, diffuse candidiasis, de ziekte van Biermer, dysthyreoïdie, type 1 diabetes, coeliakie, auto-immuunziekte van de schildklier zoals de ziekte van Graves, Hashimoto-thyreoïditis), bij HIV-positieve vrouwen. |
30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A00739-38
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .