Tutkimus interferonityypin 1 alfa-autovasta-aineiden siirtymisestä äidistä lapseen istukan esteen kautta (Pregiferon)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva yli 18-vuotias nainen
- Nainen, jonka raskausikä on alle 30 viikkoa.
- on suostunut suorittamaan anti-IFN alfa IgG auto-Ac -määrityksen ennen 30 viikkoa
- Synnyttä inkluusiokeskuksessa
- Kärsivät patologiasta, joka liittyy usein näiden IFN-alfa-autovasta-aineiden esiintymiseen (lupus, vaikea COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparatyreoosi, lisämunuaisten vajaatoiminta, diffuusi kandidiaasi, Biermerin tauti, dystyreoosi, tyypin 1 diabetes, autokilpirauhassairauden immuunijärjestelmä, kuten Gravesin tauti, Hashimoton kilpirauhastulehdus) tai sen positiivinen anti-IFN-alfa-autovasta-ainestatus
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehtiin verensiirto alle 2 kuukautta sitten
- Potilas, jolle tehtiin elinsiirto
- Potilas, joka saa immunoterapiaa, kantasoluhoitoa ja/tai muuta äidin pahanlaatuista kasvainta, raskaassa hoidossa (kemoterapia) alle 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: raskaana oleville naisille
Raskaana oleva yli 18-vuotias nainen - Nainen, jonka raskausikä on alle 30 viikkoa |
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia interferoni alfa -autovasta-aineiden siirtymistä äidiltä lapselle istukan este.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IFN-alfaa vastaan suunnatun self-Ab:n istukan siirtymistiheys äidiltä vastasyntyneelle.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Istukan siirtyminen määritellään anti-IFN alfa IgG auto Ab:n läsnäolon perusteella veressä. napanuorasta. Siirtotiheys lasketaan sen 95 %:n kokonaisluottamusvälillä ja patologian mukaan (lupus, vaikea COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparatyreoosi, lisämunuaisen vajaatoiminta, hajanainen kandidiaasi, Biermerin tauti, kilpirauhasen vajaatoiminta, tyypin 1 diabetes, keliakia, kilpirauhasen autoimmuunisairaus, kuten Gravesin tauti, Hashimoton kilpirauhastulehdus), HIV-positiivisilla naisilla patologian vuoksi (lupus, vaikea COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparatyreoosi, lisämunuaisten vajaatoiminta, diffuusi kandidoosi, Biermerin dystyreoosi, tyyppi 1 diabetes, keliakia, autoimmuuni kilpirauhassairaus, kuten Gravesin tauti, Hashimoton kilpirauhastulehdus), HIV-positiivisilla naisilla. |
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A00739-38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .