Az 1-es típusú alfa-interferon elleni autoantitestek anyáról gyermekre történő átvitelének vizsgálata a placenta gáton keresztül (Pregiferon)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti terhes nő
- Nő, akinek terhességi kora kevesebb, mint 30 hét.
- beleegyezve, hogy 30 hét előtt elvégzik az anti-IFN alfa IgG auto-Ac vizsgálatát
- Szülés a befogadó központban
- Ha olyan patológiában szenved, amely gyakran társul ezen anti-autoantitestek IFN alfa jelenlétével (lupus, súlyos COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparathyreosis, mellékvese-elégtelenség, diffúz candidiasis, Biermer-kór, dysthyreosis, 1-es típusú cukorbetegség, auto-pajzsmirigy betegség immunrendszer, például Graves-kór, Hashimoto pajzsmirigygyulladás) vagy pozitív anti-IFN alfa autoantitest státuszának ismerete
- A társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik
Kizárási kritériumok:
- Olyan beteg, akinek kevesebb mint 2 hónapja vérátömlesztést végeztek
- Szervátültetésen átesett beteg
- Immunterápiában, őssejtterápiában és/vagy egyéb rosszindulatú anyai daganatos kezelésben részesülő beteg, aki súlyos kezelésben (kemoterápia) részesül kevesebb mint 6 hónappal a felvétel előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: terhes nők
18 év feletti terhes nő - 30 hétnél fiatalabb terhességi korú nő |
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az alfa-interferon elleni autoantitestek anyától a gyermekig terjedő viaplacentális gátat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IFN alfa ellen irányuló self-Ab placentába történő átjutásának gyakorisága anyáról újszülöttre.
Időkeret: 30 hónap
|
A placenta transzfert az anti-IFN alfa IgG auto Ab jelenléte határozza meg a vérben. a köldökzsinór. Az átvitel gyakoriságát a teljes 95%-os konfidenciaintervallum és a patológia alapján számítják ki (lupus, súlyos COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparathyreosis, mellékvese-elégtelenség, diffúz candidiasis, Biermer-kór, pajzsmirigy-működési zavar, 1-es típusú cukorbetegség, cöliákia, autoimmun pajzsmirigybetegségek, mint például Graves-kór, Hashimoto pajzsmirigy-gyulladás), HIV-pozitív nőknél kóros betegségek (lupus, súlyos COVID-19, myasthenia gravis, incontinentia pigmenti, hypoparathyreosis, mellékvese-elégtelenség, diffúz candidiasis, Biermer-dysthyreosis, 1-es típusú betegség) cukorbetegség, cöliákia, autoimmun pajzsmirigy-betegség, például Graves-kór, Hashimoto pajzsmirigygyulladás), HIV-pozitív nőknél. |
30 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-A00739-38
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .