Estudio de la transmisión de autoanticuerpos alfa antiinterferón tipo 1 de madre a hijo a través de la barrera placentaria (Pregiferon)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada mayor de 18 años
- Mujer cuya edad gestacional sea inferior a 30 semanas.
- Habiendo aceptado realizar un ensayo de auto-Ac anti-IFN alfa IgG antes de las 30 semanas
- Dar a luz en el centro de inclusión
- Padecer una patología frecuentemente asociada a la presencia de estos antiautoanticuerpos IFN alfa (lupus, COVID-19 grave, miastenia gravis, incontinentia pigmenti, hipoparatiroidismo, insuficiencia suprarrenal, candidiasis difusa, enfermedad de Biermer, distiroidismo, diabetes tipo 1, enfermedad celíaca, sistema inmunológico de enfermedades autotiroideas como la enfermedad de Graves, tiroiditis de Hashimoto) o conocer su estado positivo de autoanticuerpos anti-IFN alfa
- Afiliado al sistema de Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Paciente que se sometió a una transfusión de sangre hace menos de 2 meses.
- Paciente que recibió un trasplante de órgano.
- Paciente sometido a inmunoterapia, terapia con células madre y/u otra neoplasia maligna materna, en tratamiento intensivo (quimioterapia) menos de 6 meses antes de la inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: mujeres embarazadas
Mujer embarazada mayor de 18 años - Mujer cuya edad gestacional sea inferior a 30 semanas. |
Este estudio tiene como objetivo estudiar la transmisión de autoanticuerpos anti-interferón alfa de madre a hijo a través de la barrera placentaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de transferencia placentaria de anticuerpos propios dirigidos contra IFN alfa de la madre al recién nacido.
Periodo de tiempo: 30 meses
|
Una transferencia placentaria se definirá por la presencia de auto Ab anti-IFN alfa IgG en la sangre. del cordón umbilical. La frecuencia de transferencia se calculará con su intervalo de confianza global del 95% y por patología (lupus, COVID-19 grave, miastenia gravis, incontinentia pigmenti, hipoparatiroidismo, insuficiencia suprarrenal, candidiasis difusa, enfermedad de Biermer, distiroidismo, diabetes tipo 1, enfermedad celíaca, enfermedad tiroidea autoinmune como enfermedad de Graves, tiroiditis de Hashimoto), en mujeres VIH positivas por patología (lupus, COVID-19 grave, miastenia gravis, incontinentia pigmenti, hipoparatiroidismo, insuficiencia suprarrenal, candidiasis difusa, enfermedad de Biermer, distiroidismo tipo 1 diabetes, enfermedad celíaca, enfermedad tiroidea autoinmune como la enfermedad de Graves, tiroiditis de Hashimoto), en mujeres VIH positivas. |
30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A00739-38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .