耳鳴り障害のある被験者に対する音楽聴覚トレーニングの効果
耳鳴り障害のある被験者の神経可塑性と知覚に対する音楽聴覚トレーニングの効果
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christine Grellmann Schumacher G Schumacher
- 電話番号：553220-9362
- メール：christine.schumacher@acad.ufsm.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dayane Domeneghini Didoné D Didoné
- 電話番号：553220-9362
- メール：dayane.didone@ufsm.br
研究場所
-
-
RS
-
Santa Maria、RS、ブラジル、97.105-970
- 募集
- Universidade Federal de Santa Maria
-
コンタクト：
- Dayane D Didoné, Professora
- 電話番号：553220-9362
- メール：dayane.didone@ufsm.br
-
主任研究者：
- Christine G Schumacher, Mestranda
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの男女。
- 片側性または両側性の慢性耳鳴り（最低でも6か月は知覚される）の訴え。
- 両側の聴力閾値が正常範囲内であるか、4 音平均 (500、1000、2000、4000Hz) で軽度の感音性難聴がある。
- Visual Analogue Scale で少なくとも 4 の不快スコア。中程度の症状の不快感とみなされます。
- ミニ精神状態検査（認知スクリーニング）で正常であること。
除外基準:
- 明らかな言語、精神医学的または神経学的変化。
- 頭部または脳の外傷の病歴;
- 他覚的耳鳴り（体性感覚および血管性）。
- 中耳病変の現在の症状および/または診断。
- 新しい治療（薬理学的または治療的）を開始したか、先月以内に何らかの原因による疾患と診断された。
- 研究中に耳鳴りに対する別の介入を実施中。
- 電子補聴装置の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究会 - 音楽聴覚トレーニング
音楽トレーニングの場合、Freire らによって提案されたプロトコルが使用されます。 （2009年）。 このプロトコルは、補聴器の高齢者ユーザー向けに作成されており、この研究では、音楽性に関連する聴覚スキルの階層化による聴覚訓練を目的として、耳鳴への介入手段として使用されます（FREIRE、2009）。 週に 2 セッション、4 週間にわたって 8 つのセッションが開催されます。 セッションは最短で 40 分、最長で 50 分かかります。 Victory スーパーオーラル ヘッドフォンをコンピュータに接続して使用します。 すべてのセッションの開始時に、個人にとって最も快適なレベルに音量を調整するキャリブレーションが行われます。 |
音楽性を重視した聴覚トレーニング。
訓練されるスキルは次のとおりです。楽器音のフィギュアグラウンド、シーケンシャルフィギュアグラウンド、指向性リスニング、音の長さ、音の周波数、リズム（時間的構造化）、時間処理、作業記憶に焦点を当てた聴覚閉鎖および視聴覚記憶。そして、難易度の増加に応じて選択的な注意が必要になります。
楽器音の周波数範囲は 200 ～ 4000 Hz で、ギター、ビブラフォン、ピアノ、フルート、ドラムなどの楽器で構成されます。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群 - プラセボ
プラセボセッションも週に2回、4週間にわたって開催され、合計8セッションになります。 音楽聴覚トレーニングを実施するための同じ条件を確保するために、プラセボ治療では、無音の映画の露出と同時に器楽音楽が使用され、患者はEG介入と同時に視覚および聴覚の刺激にさらされます。最短40分、最長50分。 |
このプラセボアプローチは、聴覚スキルを構築する練習を行わずに音楽に触れることの影響を実証し、TAM グループと比較することです。 モーツァルトの2台のピアノのためのソナタ ニ長調 K448が使用されます。 選ばれた映画は次のとおりです。シルク・ドゥ・ソレイユ「The Journey of Man」。次の映画を収録したチャップリン コレクション: 「モダン タイムス」、「独裁者」、「黄金を求めて」、「フットライト」。 Freire (2009) が提案しているように、映画の順序の選択はランダムになります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
長潜時聴覚誘発電位（LLAEP）の潜伏期の変化
時間枠：1ヶ月以内
|
P2 ポテンシャルの遅延をミリ秒単位で改善します
|
1ヶ月以内
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。