Effect van muzikale auditieve training op proefpersonen met tinnitusstoornis
Effect van muzikale auditieve training op neuroplasticiteit en perceptie van proefpersonen met tinnitusstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christine Grellmann Schumacher G Schumacher
- Telefoonnummer: 553220-9362
- E-mail: christine.schumacher@acad.ufsm.br
Studie Contact Back-up
- Naam: Dayane Domeneghini Didoné D Didoné
- Telefoonnummer: 553220-9362
- E-mail: dayane.didone@ufsm.br
Studie Locaties
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazilië, 97.105-970
- Werving
- Universidade Federal de Santa Maria
-
Contact:
- Dayane D Didoné, Professora
- Telefoonnummer: 553220-9362
- E-mail: dayane.didone@ufsm.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Christine G Schumacher, Mestranda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van beide geslachten tussen 18 en 55 jaar;
- Klacht over chronische tinnitus (minimale beleving van zes maanden), eenzijdig of bilateraal;
- Gehoordrempels binnen normale grenzen bilateraal of zelfs mild perceptief gehoorverlies in het viertoonsgemiddelde (500, 1000, 2000 en 4000 Hz);
- Ergernisscore van ten minste vier op de visueel-analoge schaal, wat wordt beschouwd als een matig symptoomongemak;
- Zorg voor normaliteit in het Mini Mental State Examination (cognitieve screening).
Uitsluitingscriteria:
- Schijnbare spraak, psychiatrische of neurologische veranderingen;
- Geschiedenis van hoofd- of hersentrauma;
- Objectieve tinnitus (somatosensorisch en vasculair);
- Huidige symptomen en/of diagnose van betrokkenheid van het middenoor;
- Als u een nieuwe behandeling (farmacologisch of therapeutisch) bent gestart of als u in de afgelopen maand een ziekte van welke aard dan ook heeft vastgesteld.
- Tijdens het onderzoek nog een interventie voor tinnitus uitvoeren;
- Gebruik van elektronische hoortoestellen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep - Muzikale Auditieve Training
Voor muzikale training is het protocol voorgesteld door Freire et al. (2009). Dit protocol is gemaakt voor oudere gebruikers van hoortoestellen en zal in dit onderzoek worden gebruikt als instrument voor interventie bij tinnitus, gericht op auditieve training door de hiërarchisatie van auditieve vaardigheden die verband houden met muzikaliteit (FREIRE, 2009). Er worden acht sessies gehouden gedurende vier weken, twee sessies per week. Een sessie duurt minimaal 40 minuten en maximaal 50 minuten. Er wordt gebruik gemaakt van een Victory supra-aurale hoofdtelefoon, aangesloten op de computer. Aan het begin van alle sessies zal er een kalibratie plaatsvinden, waarbij het volume van de geluiden wordt aangepast tot het voor het individu meest comfortabele niveau. |
Auditieve training met focus op muzikaliteit.
De getrainde vaardigheden zijn: figuurgrond voor instrumentale klanken, sequentiële figuurgrond, gericht luisteren, duur van klanken, frequentie van klanken, ritme (temporele structurering), auditieve afsluiting en audiovisueel geheugen, met de nadruk op temporele verwerking, werkgeheugen en aandacht selectief op een toenemende moeilijkheidsgraad.
Het frequentiebereik van instrumentale geluiden varieert van 200 tot 4000 Hz en bestaat uit de volgende instrumenten: gitaar, vibrafoon, piano, fluit en drum.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep - Placebo
Ook zullen er gedurende vier weken tweemaal per week placebosessies plaatsvinden, in totaal acht sessies. Om dezelfde omstandigheden te garanderen voor het uitvoeren van muzikale auditieve training, zal bij de placebobehandeling instrumentale muziek gelijktijdig worden gebruikt met de blootstelling aan films zonder geluid, waarbij patiënten worden blootgesteld aan visuele en auditieve stimulatie tijdens dezelfde tijd van EG-interventie, op minimaal 40 minuten en maximaal 50 minuten. |
Deze placebobenadering zal zijn om de invloed van muzikale blootstelling aan te tonen zonder oefeningen met structurerende auditieve vaardigheden en te vergelijken met de TAM-groep. Er zal gebruik worden gemaakt van het nummer Sonate voor twee piano's in D majeur, K448, van Mozart. De geselecteerde films waren: Cirque Du Soleil, getiteld "The Journey of Man"; Chaplin-collectie met de volgende films: "Modern Times", "The Great Dictator", "In Search of Gold" en "Footlights". De keuze van de volgorde van de films zal willekeurig zijn, zoals voorgesteld door Freire (2009). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de latentie van het auditieve opgewekte potentieel met lange latentie (LLAEP)
Tijdsspanne: Binnen een maand
|
Verbeter de latentie in milliseconden van P2-potentieel
|
Binnen een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 64696022.1.0000.5346
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .