Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'addestramento uditivo musicale su soggetti con disturbo dell'acufene

22 aprile 2024 aggiornato da: Christine Grellmann Schumacher, Universidade Federal de Santa Maria

Effetto dell'addestramento uditivo musicale sulla neuroplasticità e sulla percezione dei soggetti con disturbo dell'acufene

Tra le teorie sulla generazione dell'acufene c'è quella dei cambiamenti neuroplastici centrali, che riporta l'associazione tra cambiamenti e riorganizzazione che avvengono nelle vie uditive centrali e impatti sulle aree associate dovuti al segnale neurale alterato. L'allenamento uditivo modifica questi percorsi alterati attraverso esercizi uditivi, che provocano una neuroplasticità positiva. Il training uditivo musicale è una proposta per stimolare le competenze uditive, cognitive e metalinguistiche con attività incentrate sulla musicalità. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è verificare l'effetto del training uditivo musicale (MAT) sulla neuroplasticità del sistema uditivo e sulla percezione del disturbo dell'acufene nei giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dayane Domeneghini Didoné D Didoné
  • Numero di telefono: 553220-9362
  • Email: dayane.didone@ufsm.br

Luoghi di studio

    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasile, 97.105-970
        • Reclutamento
        • Universidade Federal de Santa Maria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christine G Schumacher, Mestranda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di entrambi i sessi di età compresa tra 18 anni e 55 anni;
  • Denuncia di acufene cronico (percezione minima di sei mesi) unilaterale o bilaterale;
  • Soglie uditive entro i limiti normali bilateralmente o anche lieve ipoacusia neurosensoriale nella media dei quattro toni (500, 1000, 2000 e 4000 Hz);
  • Punteggio di fastidio pari ad almeno quattro sulla Scala Analogica Visiva, considerato un sintomo di disagio moderato;
  • Avere la normalità nel Mini Mental State Examination (screening cognitivo).

Criteri di esclusione:

  • Linguaggio apparente, cambiamenti psichiatrici o neurologici;
  • Storia di trauma cranico o cerebrale;
  • Acufene oggettivo (somatosensoriale e vascolare);
  • Sintomi attuali e/o diagnosi di coinvolgimento dell'orecchio medio;
  • Aver iniziato un nuovo trattamento (farmacologico o terapeutico) o aver ricevuto diagnosi di malattia di qualsiasi origine nell'ultimo mese.
  • Effettuare un altro intervento per l'acufene durante la ricerca;
  • Utilizzo di apparecchi acustici elettronici assistiti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Studio - Formazione Uditiva Musicale

Per la formazione musicale, il protocollo proposto da Freire, et al. (2009). Questo protocollo è stato creato per gli utenti anziani di apparecchi acustici e in questo studio verrà utilizzato come strumento di intervento sull'acufene, mirando alla formazione uditiva attraverso la gerarchizzazione delle competenze uditive associate alla musicalità (FREIRE, 2009).

Otto sessioni si terranno nell'arco di quattro settimane, due sessioni a settimana. Le sessioni dureranno da un minimo di 40 minuti ad un massimo di 50 minuti. Verranno utilizzate le cuffie sovraurali Victory, collegate al computer. All'inizio di tutte le sessioni verrà effettuata la calibrazione, con la regolazione del volume dei suoni al livello più confortevole per l'individuo.

Training uditivo con focus sulla musicalità. Le competenze acquisite saranno: figura-fondo per suoni strumentali, figura-fondo sequenziale, ascolto diretto, durata dei suoni, frequenza dei suoni, ritmo (strutturazione temporale), chiusura uditiva e memoria audiovisiva, con focus sull'elaborazione temporale, memoria di lavoro e attenzione selettiva su una scala crescente di difficoltà. Le gamme di frequenza dei suoni strumentali vanno da 200 a 4000 Hz, composti dai seguenti strumenti: chitarra, vibrafono, pianoforte, flauto e batteria.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo: placebo

Anche le sessioni di placebo si terranno due volte a settimana per quattro settimane, per un totale di otto sessioni.

Per garantire le stesse condizioni per l'esecuzione del training uditivo musicale, nel trattamento con placebo, la musica strumentale verrà utilizzata in concomitanza con l'esposizione di film senza suono, in cui i pazienti saranno esposti a stimolazione visiva e uditiva durante lo stesso tempo di intervento dell'EG, a minimo 40 minuti e massimo 50 minuti.

Questo approccio placebo servirà a dimostrare l'influenza dell'esposizione musicale senza esercizi con strutturazione delle capacità uditive e confrontarlo con il gruppo TAM.

Verrà utilizzato il brano Sonata per due pianoforti in re maggiore K448 di Mozart. I film selezionati sono stati: Cirque Du Soleil, dal titolo "Il viaggio dell'uomo"; Collezione Chaplin con i seguenti film: "Tempi moderni", "Il grande dittatore", "Alla ricerca dell'oro" e "Luci della ribalta". La scelta dell'ordine dei film sarà casuale, come proposto da Freire (2009).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella latenza dei potenziali evocati uditivi a lunga latenza (LLAEP)
Lasso di tempo: Entro un mese
Migliora la latenza in millisecondi del potenziale P2
Entro un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi