- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06371287
Efeito do treinamento auditivo musical em indivíduos com transtorno de zumbido
Efeito do treinamento auditivo musical na neuroplasticidade e percepção de indivíduos com transtorno de zumbido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christine Grellmann Schumacher G Schumacher
- Número de telefone: 553220-9362
- E-mail: christine.schumacher@acad.ufsm.br
Estude backup de contato
- Nome: Dayane Domeneghini Didoné D Didoné
- Número de telefone: 553220-9362
- E-mail: dayane.didone@ufsm.br
Locais de estudo
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RS
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Santa Maria, RS, Brasil, 97.105-970
- Recrutamento
- Universidade Federal de Santa Maria
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Contato:
- Dayane D Didoné, Professora
- Número de telefone: 553220-9362
- E-mail: dayane.didone@ufsm.br
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Investigador principal:
- Christine G Schumacher, Mestranda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos com idade entre 18 e 55 anos;
- Queixa de zumbido crônico (percepção mínima de seis meses) unilateral ou bilateral;
- Limiares auditivos dentro da normalidade bilateralmente ou mesmo perda auditiva neurossensorial leve na média de quatro tons (500, 1.000, 2.000 e 4.000 Hz);
- Pontuação de incômodo de pelo menos quatro na Escala Visual Analógica, considerada um sintoma de desconforto moderado;
- Ter normalidade no Mini Exame do Estado Mental (triagem cognitiva).
Critério de exclusão:
- Fala aparente, alterações psiquiátricas ou neurológicas;
- História de traumatismo cranioencefálico ou cerebral;
- Zumbido objetivo (somatosensorial e vascular);
- Apresentar sintomas e/ou diagnóstico de comprometimento da orelha média;
- Ter iniciado novo tratamento (farmacológico ou terapêutico) ou ter sido diagnosticado com doença de qualquer origem no último mês.
- Estar realizando outra intervenção para zumbido durante a pesquisa;
- Uso de aparelhos auditivos eletrônicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos - Treinamento Auditivo Musical
Para o treinamento musical foi utilizado o protocolo proposto por Freire, et al. (2009). Este protocolo foi criado para idosos usuários de próteses auditivas e neste estudo será utilizado como instrumento de intervenção no zumbido, visando o treinamento auditivo por meio da hierarquização das habilidades auditivas associadas à musicalidade (FREIRE, 2009). Oito sessões serão realizadas durante quatro semanas, duas sessões por semana. As sessões terão duração mínima de 40 minutos e máxima de 50 minutos. Serão utilizados fones de ouvido supra-aurais Victory, conectados ao computador. Haverá calibração, com ajuste do volume dos sons ao nível mais confortável para o indivíduo no início de todas as sessões. |
Treinamento auditivo com foco na musicalidade.
As habilidades treinadas serão: figura-fundo para sons instrumentais, figura-fundo sequencial, escuta dirigida, duração dos sons, frequência dos sons, ritmo (estruturação temporal), fechamento auditivo e memória audiovisual, com foco no processamento temporal, memória de trabalho e atenção seletiva em uma escala crescente de dificuldade.
As faixas de frequência dos sons instrumentais vão de 200 a 4000 Hz, compostas pelos seguintes instrumentos: violão, vibrafone, piano, flauta e bateria.
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Comparador de Placebo: Grupo Controle – Placebo
As sessões de placebo também serão realizadas duas vezes por semana durante quatro semanas, totalizando oito sessões. Para garantir as mesmas condições para a realização do treinamento auditivo musical, no tratamento placebo, será utilizada música instrumental concomitantemente à exposição de filmes sem som, nos quais os pacientes serão expostos à estimulação visual e auditiva no mesmo tempo da intervenção do GE, no mínimo 40 minutos e máximo 50 minutos. |
Esta abordagem placebo consistirá em demonstrar a influência da exposição musical sem exercícios na estruturação das habilidades auditivas e comparar com o grupo TAM. Será utilizada a música Sonata para dois pianos em Ré maior, K448, de Mozart. Os filmes selecionados foram: Cirque Du Soleil, intitulado “A Jornada do Homem”; Coletânea de Chaplin com os seguintes filmes: “Tempos Modernos”, “O Grande Ditador”, “Em Busca do Ouro” e “Footlights”. A escolha da ordem dos filmes será aleatória, conforme propõe Freire (2009). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na latência do potencial evocado auditivo de longa latência (PEALL)
Prazo: Dentro de um mês
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Melhore a latência em milissegundos do potencial P2
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Dentro de um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 64696022.1.0000.5346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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