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Efeito do treinamento auditivo musical em indivíduos com transtorno de zumbido

22 de abril de 2024 atualizado por: Christine Grellmann Schumacher, Universidade Federal de Santa Maria

Efeito do treinamento auditivo musical na neuroplasticidade e percepção de indivíduos com transtorno de zumbido

Dentre as teorias de geração do zumbido, está a das alterações neuroplásticas centrais, que relata a associação entre alterações e reorganizações que ocorrem nas vias auditivas centrais e impactos em áreas associadas devido ao sinal neural alterado. O treinamento auditivo modifica essas vias alteradas por meio de exercícios auditivos, que provocam neuroplasticidade positiva. O treinamento auditivo musical é uma proposta de estímulo às habilidades auditivas, cognitivas e metalinguísticas com atividades voltadas à musicalidade. Portanto, o objetivo deste estudo é verificar o efeito do treinamento auditivo musical (MAT) na neuroplasticidade do sistema auditivo e na percepção do distúrbio do zumbido em adultos jovens.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Dayane Domeneghini Didoné D Didoné
  • Número de telefone: 553220-9362
  • E-mail: dayane.didone@ufsm.br

Locais de estudo

    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97.105-970
        • Recrutamento
        • Universidade Federal de Santa Maria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christine G Schumacher, Mestranda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de ambos os sexos com idade entre 18 e 55 anos;
  • Queixa de zumbido crônico (percepção mínima de seis meses) unilateral ou bilateral;
  • Limiares auditivos dentro da normalidade bilateralmente ou mesmo perda auditiva neurossensorial leve na média de quatro tons (500, 1.000, 2.000 e 4.000 Hz);
  • Pontuação de incômodo de pelo menos quatro na Escala Visual Analógica, considerada um sintoma de desconforto moderado;
  • Ter normalidade no Mini Exame do Estado Mental (triagem cognitiva).

Critério de exclusão:

  • Fala aparente, alterações psiquiátricas ou neurológicas;
  • História de traumatismo cranioencefálico ou cerebral;
  • Zumbido objetivo (somatosensorial e vascular);
  • Apresentar sintomas e/ou diagnóstico de comprometimento da orelha média;
  • Ter iniciado novo tratamento (farmacológico ou terapêutico) ou ter sido diagnosticado com doença de qualquer origem no último mês.
  • Estar realizando outra intervenção para zumbido durante a pesquisa;
  • Uso de aparelhos auditivos eletrônicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos - Treinamento Auditivo Musical

Para o treinamento musical foi utilizado o protocolo proposto por Freire, et al. (2009). Este protocolo foi criado para idosos usuários de próteses auditivas e neste estudo será utilizado como instrumento de intervenção no zumbido, visando o treinamento auditivo por meio da hierarquização das habilidades auditivas associadas à musicalidade (FREIRE, 2009).

Oito sessões serão realizadas durante quatro semanas, duas sessões por semana. As sessões terão duração mínima de 40 minutos e máxima de 50 minutos. Serão utilizados fones de ouvido supra-aurais Victory, conectados ao computador. Haverá calibração, com ajuste do volume dos sons ao nível mais confortável para o indivíduo no início de todas as sessões.

Treinamento auditivo com foco na musicalidade. As habilidades treinadas serão: figura-fundo para sons instrumentais, figura-fundo sequencial, escuta dirigida, duração dos sons, frequência dos sons, ritmo (estruturação temporal), fechamento auditivo e memória audiovisual, com foco no processamento temporal, memória de trabalho e atenção seletiva em uma escala crescente de dificuldade. As faixas de frequência dos sons instrumentais vão de 200 a 4000 Hz, compostas pelos seguintes instrumentos: violão, vibrafone, piano, flauta e bateria.
Comparador de Placebo: Grupo Controle – Placebo

As sessões de placebo também serão realizadas duas vezes por semana durante quatro semanas, totalizando oito sessões.

Para garantir as mesmas condições para a realização do treinamento auditivo musical, no tratamento placebo, será utilizada música instrumental concomitantemente à exposição de filmes sem som, nos quais os pacientes serão expostos à estimulação visual e auditiva no mesmo tempo da intervenção do GE, no mínimo 40 minutos e máximo 50 minutos.

Esta abordagem placebo consistirá em demonstrar a influência da exposição musical sem exercícios na estruturação das habilidades auditivas e comparar com o grupo TAM.

Será utilizada a música Sonata para dois pianos em Ré maior, K448, de Mozart. Os filmes selecionados foram: Cirque Du Soleil, intitulado “A Jornada do Homem”; Coletânea de Chaplin com os seguintes filmes: “Tempos Modernos”, “O Grande Ditador”, “Em Busca do Ouro” e “Footlights”. A escolha da ordem dos filmes será aleatória, conforme propõe Freire (2009).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na latência do potencial evocado auditivo de longa latência (PEALL)
Prazo: Dentro de um mês
Melhore a latência em milissegundos do potencial P2
Dentro de um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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