- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06371287
Musiikin kuuloharjoittelun vaikutus tinnitushäiriöstä kärsiviin henkilöihin
Musiikillisen kuuloharjoittelun vaikutus tinnitushäiriötä sairastavien koehenkilöiden neuroplastisuuteen ja havaintoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Grellmann Schumacher G Schumacher
- Puhelinnumero: 553220-9362
- Sähköposti: christine.schumacher@acad.ufsm.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dayane Domeneghini Didoné D Didoné
- Puhelinnumero: 553220-9362
- Sähköposti: dayane.didone@ufsm.br
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilia, 97.105-970
- Rekrytointi
- Universidade Federal de Santa Maria
-
Ottaa yhteyttä:
- Dayane D Didoné, Professora
- Puhelinnumero: 553220-9362
- Sähköposti: dayane.didone@ufsm.br
-
Päätutkija:
- Christine G Schumacher, Mestranda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat kumpaakin sukupuolta olevat henkilöt;
- Valitus kroonisesta tinniuksesta (vähintään kuusi kuukautta) yksi- tai molemminpuolinen;
- Kuulokynnykset normaalirajoissa kahdenvälisesti tai jopa lievä sensorineuraalinen kuulonmenetys neljän sävyn keskiarvossa (500, 1000, 2000 ja 4000 Hz);
- Vähintään neljä ärsytystä visuaalisella analogisella asteikolla, jota pidetään kohtalaisena oireena;
- Ole normaali mielentilatutkimuksessa (kognitiivinen seulonta).
Poissulkemiskriteerit:
- Näennäiset puhe-, psykiatriset tai neurologiset muutokset;
- Pään tai aivovaurion historia;
- Objektiivinen tinnitus (somatosensorinen ja vaskulaarinen);
- Nykyiset oireet ja/tai diagnoosi keskikorvan vaikutuksesta;
- Olet aloittanut uuden hoidon (farmakologisen tai terapeuttisen) tai sinulla on diagnosoitu mikä tahansa sairaus viimeisen kuukauden aikana.
- Suorita toinen interventio tinnitukseen tutkimuksen aikana;
- Elektronisten kuulolaitteiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opintoryhmä - musiikillinen kuulokoulutus
Musiikillista koulutusta varten Freiren et ai. ehdottama protokolla. (2009). Tämä protokolla on luotu iäkkäille kuulokojeiden käyttäjille, ja tässä tutkimuksessa sitä käytetään tinnituksen interventiovälineenä tavoitteena kuuloharjoittelu musikaalisuuteen liittyvien kuulokykyjen hierarkisoinnin kautta (FREIRE, 2009). Neljän viikon aikana järjestetään kahdeksan istuntoa, kaksi kertaa viikossa. Istunnot kestävät vähintään 40 minuuttia ja enintään 50 minuuttia. Victory supra-aural -kuulokkeita käytetään, liitettynä tietokoneeseen. Kaikkien istuntojen alussa suoritetaan kalibrointi, jossa äänien voimakkuus säädetään yksilölle mukavimmalle tasolle. |
Auditiivinen koulutus keskittyen musikaalisuuteen.
Koulutettavat taidot ovat: instrumentaalisten äänien hahmotelma, peräkkäinen figuurointi, suunnattu kuuntelu, äänten kesto, äänten taajuus, rytmi (ajallinen strukturointi), kuulon sulkeutuminen ja audiovisuaalinen muisti keskittyen ajalliseen käsittelyyn, työmuisti ja huomion selektiivinen kasvava vaikeusaste.
Instrumentaalisten äänien taajuusalueet ovat 200 - 4000 Hz, ja ne koostuvat seuraavista soittimista: kitara, vibrafoni, piano, huilu ja rumpu.
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä - Placebo
Placebo-istuntoja järjestetään myös kahdesti viikossa neljän viikon ajan, yhteensä kahdeksan istuntoa. Jotta voidaan varmistaa samat olosuhteet musiikillisen kuuloharjoittelun suorittamiselle, plasebohoidossa instrumentaalimusiikkia käytetään samanaikaisesti ilman ääntä sisältävien elokuvien valotuksen kanssa, joissa potilaat altistetaan visuaaliselle ja kuulostimulaatiolle saman EG-intervention aikana, klo. vähintään 40 minuuttia ja enintään 50 minuuttia. |
Tämän lumelääkemenetelmän tarkoituksena on osoittaa musiikillisen altistumisen vaikutus ilman harjoituksia kuulokykyjen jäsentämiseen ja verrata TAM-ryhmään. Käytössä on Mozartin kappale Sonaatti kahdelle pianolle D-duuri, K448. Valitut elokuvat olivat: Cirque Du Soleil, nimeltään "Ihmisen matka"; Chaplin-kokoelma seuraavilla elokuvilla: "Modern Times", "The Great Dictator", "In Search of Gold" ja "Footlights". Elokuvien järjestyksen valinta on satunnainen Freiren (2009) ehdotuksen mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pitkän latenssin kuuloherätyspotentiaalin (LLAEP) latenssin muutokset
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä
|
Paranna P2-potentiaalin latenssia millisekunteina
|
Kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64696022.1.0000.5346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloValmisTinnitus, subjektiivinen | Tinnitus | Melun aiheuttama tinnitus | Tinnitus, tavoite | Tinnitus pahentunut | Tinnitus, sykkivä | Tinnitus, spontaani oto-akustinen emissio | Tinnitus, napsauttaminen | Tinnitus, Tensor Tympani InducedYhdysvallat
-
Mohab MohammedEi vielä rekrytointiaSykkivä tinnitus (diagnoosi)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of Gießen...ValmisTinnitus | Subjektiivinen tinnitus | Krooninen tinnitusSaksa
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsRekrytointiOksidatiivista stressiä | Tinnitus, subjektiivinen | Tinnitus, kahdenvälinen | Antioksidanttiterapia | Psykiatriset lääkkeet | Tulehdukselliset sytokiinit | SSRIMeksiko
-
University Hospital, BordeauxEi vielä rekrytointiaSykkivä tinnitusRanska
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
University of ZurichRekrytointiTinnitus, subjektiivinen | TinnitusSveitsi
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityEi vielä rekrytointiaTinnitus, subjektiivinen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignGN Hearing A/SAktiivinen, ei rekrytointiTinnitus, subjektiivinenYhdysvallat
-
University of ZurichValmisTinnitus, subjektiivinenSaksa, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Treinamento Auditivo Musical
-
University of MiamiUniversity of Kansas; American Music Therapy AssociationValmis
-
University of Southern CaliforniaOhio State University; University of California, MercedRekrytointiKuulon menetys | SisäkorvaistutteetYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrytointiEpilepsia | Neurokognitiiviset häiriötYhdistynyt kuningaskunta
-
Ege UniversityValmis