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Wirkung des musikalischen Hörtrainings auf Patienten mit Tinnitusstörung

22. April 2024 aktualisiert von: Christine Grellmann Schumacher, Universidade Federal de Santa Maria

Einfluss des musikalischen Hörtrainings auf die Neuroplastizität und Wahrnehmung von Personen mit Tinnitusstörung

Zu den Theorien zur Tinnitusentstehung gehört die der zentralen neuroplastischen Veränderungen, die den Zusammenhang zwischen Veränderungen und Reorganisationen in den zentralen Hörbahnen und Auswirkungen auf damit verbundene Bereiche aufgrund des veränderten neuronalen Signals beschreibt. Das Hörtraining modifiziert diese veränderten Bahnen durch Hörübungen, die eine positive Neuroplastizität hervorrufen. Musikalisches Hörtraining ist ein Vorschlag zur Förderung der auditiven, kognitiven und metasprachlichen Fähigkeiten durch Aktivitäten, die sich auf Musikalität konzentrieren. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung von musikalischem Hörtraining (MAT) auf die Neuroplastizität des Hörsystems und die Wahrnehmung von Tinnitusstörungen bei jungen Erwachsenen zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97.105-970
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal de Santa Maria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christine G Schumacher, Mestranda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 55 Jahren;
  • Beschwerde über chronischen Tinnitus (Mindestwahrnehmung nach sechs Monaten), einseitig oder beidseitig;
  • Hörschwellen beidseits im Normbereich oder sogar leichter Schallempfindungsschwerhörigkeit im Viertondurchschnitt (500, 1000, 2000 und 4000Hz);
  • Ein Belästigungswert von mindestens vier auf der visuellen Analogskala gilt als mäßiges Symptom des Unbehagens.
  • Haben Sie Normalität bei der Mini-Mental-State-Prüfung (kognitives Screening).

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche sprachliche, psychiatrische oder neurologische Veränderungen;
  • Vorgeschichte eines Kopf- oder Hirntraumas;
  • Objektiver Tinnitus (somatosensorisch und vaskulär);
  • Vorhandene Symptome und/oder Diagnose einer Mittelohrbeteiligung;
  • Wenn Sie im letzten Monat eine neue Behandlung (pharmakologisch oder therapeutisch) begonnen haben oder bei Ihnen eine Krankheit jeglichen Ursprungs diagnostiziert wurde.
  • Führen Sie während der Untersuchung eine weitere Tinnitus-Intervention durch.
  • Verwendung elektronischer Hörhilfen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe - Musikalische Hörschulung

Für die musikalische Ausbildung gilt das von Freire et al. vorgeschlagene Protokoll. (2009). Dieses Protokoll wurde für ältere Benutzer von Hörgeräten erstellt und wird in dieser Studie als Instrument zur Intervention bei Tinnitus verwendet, mit dem Ziel, das Hörvermögen durch die Hierarchisierung der mit Musikalität verbundenen Hörfähigkeiten zu trainieren (FREIRE, 2009).

Acht Sitzungen finden über einen Zeitraum von vier Wochen statt, zwei Sitzungen pro Woche. Die Sitzungen dauern mindestens 40 Minuten und höchstens 50 Minuten. Es werden ohraufliegende Victory-Kopfhörer verwendet, die an den Computer angeschlossen sind. Zu Beginn aller Sitzungen findet eine Kalibrierung statt, bei der die Lautstärke der Töne auf das für den Einzelnen angenehmste Niveau eingestellt wird.

Hörtraining mit Schwerpunkt Musikalität. Die trainierten Fähigkeiten sind: Figurgrund für Instrumentalklänge, sequentielles Figurgrund, gerichtetes Zuhören, Tondauer, Tonfrequenz, Rhythmus (zeitliche Strukturierung), auditiver Verschluss und audiovisuelles Gedächtnis, mit Schwerpunkt auf zeitlicher Verarbeitung, Arbeitsgedächtnis und aufmerksamkeitsselektiv auf einer zunehmenden Schwierigkeitsskala. Der Frequenzbereich der Instrumentalklänge liegt zwischen 200 und 4000 Hz und besteht aus den folgenden Instrumenten: Gitarre, Vibraphon, Klavier, Flöte und Trommel.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe – Placebo

Placebo-Sitzungen finden außerdem vier Wochen lang zweimal pro Woche statt, insgesamt also acht Sitzungen.

Um die gleichen Bedingungen für die Durchführung eines musikalischen Hörtrainings zu gewährleisten, wird bei der Placebo-Behandlung Instrumentalmusik gleichzeitig mit der Belichtung von Filmen ohne Ton verwendet, bei denen die Patienten während der gleichen Zeit der EG-Intervention einer visuellen und akustischen Stimulation ausgesetzt werden mindestens 40 Minuten und höchstens 50 Minuten.

Dieser Placebo-Ansatz soll den Einfluss der musikalischen Exposition ohne Übungen mit strukturierenden Hörfähigkeiten demonstrieren und mit der TAM-Gruppe vergleichen.

Es wird die Liedsonate für zwei Klaviere D-Dur KV 448 von Mozart verwendet. Die ausgewählten Filme waren: Cirque Du Soleil mit dem Titel „The Journey of Man“; Chaplin-Sammlung mit folgenden Filmen: „Modern Times“, „Der große Diktator“, „Auf der Suche nach Gold“ und „Footlights“. Die Reihenfolge der Filme wird zufällig gewählt, wie von Freire (2009) vorgeschlagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Latenz des akustisch evozierten Potenzials mit langer Latenz (LLAEP)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats
Verbessern Sie die Latenz in Millisekunden des P2-Potenzials
Innerhalb eines Monats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tinnitus

Klinische Studien zur Treinamento Auditivo Musical

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