- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06371287
이명 장애가 있는 피험자에 대한 음악적 청각 훈련의 효과
이명 장애 환자의 신경가소성과 지각에 대한 음악적 청각 훈련의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christine Grellmann Schumacher G Schumacher
- 전화번호: 553220-9362
- 이메일: christine.schumacher@acad.ufsm.br
연구 연락처 백업
- 이름: Dayane Domeneghini Didoné D Didoné
- 전화번호: 553220-9362
- 이메일: dayane.didone@ufsm.br
연구 장소
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RS
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Santa Maria, RS, 브라질, 97.105-970
- 모병
- Universidade Federal de Santa Maria
-
연락하다:
- Dayane D Didoné, Professora
- 전화번호: 553220-9362
- 이메일: dayane.didone@ufsm.br
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수석 연구원:
- Christine G Schumacher, Mestranda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 55세 이하의 남녀 개인;
- 만성 이명(최소 6개월 인식)을 일측 또는 양측으로 호소합니다.
- 양측성 정상 한계 내의 청력 역치 또는 심지어 4톤 평균(500, 1000, 2000 및 4000Hz)의 경미한 감각신경성 청력 손실;
- 시각적 아날로그 척도에서 최소 4점의 성가심 점수는 중등도의 증상 불편함으로 간주됩니다.
- 간이 정신상태검사(인지검사)에서 정상성을 갖습니다.
제외 기준:
- 명백한 언어, 정신적 또는 신경학적 변화;
- 머리 또는 뇌 외상의 병력;
- 타각적 이명(체성감각 및 혈관성);
- 중이 침범의 증상 및/또는 진단을 제시합니다.
- 새로운 치료(약리학적 또는 치료학적)를 시작했거나 지난 달에 어떤 원인으로든 질병 진단을 받은 경우.
- 연구 중에 이명에 대한 또 다른 개입을 수행하십시오.
- 전자 보조 청각 장치의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹 - 음악 청각 훈련
음악 훈련을 위해 Freire 등이 제안한 프로토콜이 있습니다. (2009). 이 프로토콜은 노인 보청기 사용자를 위해 만들어졌으며 이 연구에서는 음악성과 관련된 청각 기술의 계층화를 통한 청각 훈련을 목표로 이명에 대한 개입을 위한 도구로 사용될 것입니다(FREIRE, 2009). 4주 동안 8개의 세션이 진행되며, 매주 2개의 세션이 진행됩니다. 세션은 최소 40분, 최대 50분 동안 진행됩니다. Victory 수프라오랄 헤드폰이 컴퓨터에 연결되어 사용됩니다. 모든 세션이 시작될 때 소리의 볼륨을 개인에게 가장 편안한 수준으로 조정하는 보정이 이루어집니다. |
음악성에 중점을 둔 청각 훈련.
훈련된 기술은 다음과 같습니다: 악기 소리에 대한 그림 기반, 순차적인 그림 기반, 직접 듣기, 소리의 지속 시간, 소리의 빈도, 리듬(시간적 구조화), 청각 폐쇄 및 시청각 기억, 시간 처리에 중점을 두고 작업 기억 점점 더 난이도가 높아짐에 따라 선택적 주의가 집중됩니다.
악기 소리의 주파수 범위는 200~4000Hz이며 기타, 비브라폰, 피아노, 플루트, 드럼 등의 악기로 구성됩니다.
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위약 비교기: 대조군 - 위약
위약 세션도 주 2회, 4주간 총 8회 진행된다. 음악적 청각 훈련을 수행하기 위한 동일한 조건을 보장하기 위해 위약 치료에서는 기악을 소리 없는 필름 노출과 동시에 사용합니다. 여기서 환자는 EG 개입과 동시에 시각 및 청각 자극에 노출됩니다. 최소 40분, 최대 50분. |
이 위약 접근법은 청각 기술을 구조화하여 연습 없이 음악 노출의 영향을 입증하고 TAM 그룹과 비교하는 것입니다. 모차르트의 두 대의 피아노를 위한 소나타 D장조 K448이 사용됩니다. 선정된 영화는 다음과 같습니다: "The Journey of Man"이라는 제목의 Cirque Du Soleil; 채플린 컬렉션에는 "Modern Times", "The Great Dictator", "In Search of Gold" 및 "Footlights" 등의 영화가 포함되어 있습니다. Freire(2009)가 제안한 대로 영화 순서 선택은 무작위입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 대기 청각 유발 전위(LLAEP)의 대기 시간 변화
기간: 한 달 이내
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P2 잠재력의 대기 시간을 밀리초 단위로 개선합니다.
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한 달 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 64696022.1.0000.5346
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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